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Basé sur le naturel GLP-1 humain molécule, la huitième (alanine → alpha-aminobutyrique) et de la 34e (acide aminé lysine → arginine) a été substitué, alors que la lysine à la 26e était liée à la C18 chaîne latérale de l'acide du tissu adipeux par groupe d'écartement. Après la modification de la molécule de GLP-1, Smeiglutide peut résister à la dégradation de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), de lier étroitement à l'albumine, de manière significative à prolonger la demi-vie in vivo, atteindre une fois par semaine de l'administration et de conserver jusqu'à 94 % du GLP-1 une homologie de séquence des acides aminés, avec une bonne sécurité.
En décembre 2017, la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé pour le contrôle d'injection Smegalutide de sucre sanguin chez les adultes diabétiques de type 2.
En janvier 2020, il a été approuvé par la FDA afin de réduire le risque de grands événements cardiovasculaires indésirables chez les adultes diabétiques de type 2 avec les maladies cardiovasculaires.
Le 4 décembre, 2020, Novo Nordisk a présenté à la FDA une demande de commercialisation pour la perte de poids avec Smeiglutide 2.4mg injecté par voie sous cutanée une fois par semaine.
En avril 2021, il a été approuvé par la State Food and Drug Administration (NMPA) pour le traitement des adultes de type 2 diabetes mellitus et de réduire le risque d'événements cardiovasculaires indésirables chez les patients avec T2DM combinés avec les maladies cardiovasculaires.
Le 3 décembre 2021, il a été inclus dans le "National d'assurance médicale de base, assurance contre les accidents industriels et de l'assurance maternité catalogue Médicament (2021)".
Caractère
Ce produit est incolore ou de solution isotonique liquide clair presque incolore ; pH=7.4.
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Ce produit est adapté pour le contrôle glycémique chez les adultes diabétiques de type 2 : les adultes diabétiques de type 2 qui sont traités avec la metformine et/ou de la sulfonylurée sur la base du régime de contrôle et de l'exercice et ont encore mauvais équilibre glycémique.
Il est indiqué pour réduire le risque de grands événements cardiovasculaires indésirables (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou un accident vasculaire cérébral non fatal) chez les adultes avec le diabète sucré de type 2 avec les maladies cardiovasculaires.
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Les spécifications de ce produit sont les suivants :
1.34mg/ml, 1,5 ml (pré-remplie de plume d'injection)
1.34mg/ml, 3 ml (pré-remplie de plume d'injection)
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