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INDICATIONS
SKINVIVE™ par JU V É D E R M® est indiqué pour le traitement de la face (joue et Front) et du cou, par le remplissage des dépressions cutanées superficielles telles que les lignes fines et pour plus d'amélioration de l'hydratation.
Informations de sécurité importantes
Avertissements
- Vérifier la date de péremption sur l'étiquette du produit
- Dans le cas où le contenu d'une seringue montre des signes de séparation et/ou semble nuageux, ne pas utiliser la seringue.
- Ne pas re-d'utilisation. La stérilité de cet appareil ne peut pas être garanti si le périphérique est ré-utilisé.
- Ne pas re-stérilisation
Pour les aiguilles (CE 0123 Laboratoire TSK, le Japon) :
- Les aiguilles utilisées doivent être jetés dans les contenants appropriés. Faire la même pour les seringues. Veuillez consulter les directives applicables en cours pour assurer leur élimination correcte
- Ne jamais essayer de redresser un refoulées aiguille, jetez-le et le remplacer.
Précautions
- SKINVIVE PAR LA JUVE DE RM® est indiqué uniquement pour les injections intra-cutanée
- Les médecins doivent prendre en compte le fait que ce produit contient des li ne ca i n e.
- Comme une question de principe général, d'injection d'un dispositif médical est associé à un risque d'infection Précautions standard associées à des matériaux injectables doit être suivie .
- Il y a pas de données cliniques disponibles à propos de l'injection de SKINVIVE" PAR LA JUVE DE RM dans un domaine qui a déjà été traités avec un non-ALLERGAN remplissage dermique
- Il est recommandé de ne pas injecter dans un site qui a été traitée avec un implant permanent.
- Pas de données cliniques est disponible concernant l'efficacité et tolérance de SKINVIVE" par injections JUV EDER M® chez les patients ayant une histoire de ou actuellement souffrant de maladie ou d'auto-immunes, la carence en auto-immunes ou d'être en vertu de la thérapie immunosuppressive. Le médecin doit donc décider sur l'indication sur un cas par cas, selon la nature de la maladie et de ses, et de traitement correspondant doit également assurer la surveillance spécifique de ces patients. En particulier, il est recommandé que ces patients subissent un test cutané préliminaire de l'hypersensibilité, et à s'abstenir d'injecter le produit si la maladie est actif .
- Il y a pas de données cliniques disponibles concernant la tolérance de SKINVIVE" PAR LA JUVE DE RM L'injection chez les patients présentant une histoire de la sévère et/ou allergies multiples. Le médecin doit donc décider sur l'indication sur un cas par cas, selon la nature de l'allergie, et il doit également assurer la surveillance spécifique de ces patients à risque. En particulier, la décision peuvent être prises pour proposer un test cutané de l'hypersensibilité ou un traitement préventif approprié avant d'injection. En cas de l'histoire du choc anaphylactique, il est recommandé de ne pas injecter le produit.
- Les patients ayant une histoire de la maladie streptococcique maux de gorge, recurrent acute rheumatic faver) doit être soumis à un test cutané de l'hypersensibilité avant toute injection est administré dans le cas de rhumatisme articulaire aigu avec complications cardiaques, il est recommandé de ne pas injecter le produit.
- Les patients sur les médicaments anti-coagulation ou en utilisant des substances qui peuvent prolonger la purge de la warfarine, acide acétylsalicylique anti-inflammatoires non stéroïdiens ou autres substances connues pour augmenter le temps de coagulation tels que les suppléments à base de plantes à l'ail ou le ginkgo biloba, etc) doit être wamed du potentiel accru les risques de saignement et d'hématomes au cours de l'injection.
- Il y a pas de données disponibles concernant la sécurité de l'injection de plus grande quantité de 20 mL d'Allergan fillers cutanée par 60 kg (130 lbs) la masse corporelle par an
- En raison de la présence du lido de Ca dans la combinaison de SKINNE PAR LA JUVE DER M® avec certains médicaments qui réduisent ou inhibent le métabolisme hépatique (cimétidine, etc.) n'est pas recommandé • En raison de la présence de couvercle o c ia n e, JUV SKINVIVE " par ED ERM® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des symptômes de troubles de la conduction cardiaque.
- Veuillez recommander que le patient de ne pas utiliser tout le maquillage durant les 12 heures suivant le traitement d'injection et que toute l'exposition prolongée au soleil, les rayons UV et des températures inférieures à 0 °C être évités ainsi que toutes les séances de sauna ou hammam durant les deux semaines suivant le traitement d'injection
- La composition de ce produit est compatible avec les champs utilisés pour l'imagerie par résonance magnétique.
Effets indésirables
Les brevets doivent être informés qu'il y a des effets secondaires potentiels associés à l'implantation de ce produit, qui peut survenir immédiatement ou peut être retardé ces comprennent, mais ne sont pas limités à :
- Les réactions inflammatoires (rougeur, oedème, érythème, etc) qui peuvent être associés à des démangeaisons et/ou de la douleur sur la pression et/ou de la paresthésie, survenant après l'injection. Ces réactions peuvent durer aweek
- Hématomes.
- L'induration ou des nodules sur le site d'injection
- La coloration ou une décoloration de l'injection site pourrait être observé, en particulier lorsqu'HA par voie cutanée est injecté de remplissage trop superficiellement et/ou dans la peau mince (effet Tyndall)
- Effet pauvres ou faible effet de remplissage
- Les événements indésirables rares mais graves associés à l'injection intravasculaire de remplisseurs par voie cutanée dans le visage et la compression des tissus ont été signalés et inclure une déficience temporaire ou permanentvision, la cécité, ischémie cérébrale ou une hémorragie cérébrale, menant à un accident vasculaire cérébral, nécrose cutanée et des dommages aux structures sous-jacente. Arrêter immédiatement l'injection si un patient présente un des symptômes suivants, y compris les changements dans la vision, des signes de course de la peau ou de blanchiment d'inhabituel de la douleur pendant ou peu après la procédure. Les patients doivent recevoir rapidement des soins médicaux et éventuellement d'évaluation par un médecin spécialiste doit une injection intravasculaire se produisent. Les abcès, granulome et d'hypersensibilité immédiate ou retardée après l'acide hyaluronique et/ou de li d o c injections ont également été signalés. Il est donc conseillé de prendre ces risques potentiels en compte.
- Les patients doivent faire rapport des réactions inflammatoires qui persistent pendant plus d'une semaine, ou tout autre effet secondaire qui se développe, à leur médecin dès que possible. Le praticien doit utiliser un traitement approprié
- Tout d'autres effets secondaires indésirables associés à l'injection de SKINVVE* PAR LA JUVE DE R M® doit être ré e signalés à l'distributeur et/ou au fabricant.
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