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Le métasilicate de sodium est le silicate sont des produits de sel inorganique, la formule moléculaire Na2SiO3·nH2O, est une sorte de poudre blanche non toxique, sans goût, sans pollution ou de particules de cristal, soluble dans l'eau, insoluble dans l'alcool et l'acide, solution aqueuse alcaline, facile à sucer dans l'air humide, avec un détergent, émulsifiant, dispersant, mouillant, mouillant, Perméabilité et capacité tampon pH.
| TEST | SPÉCIFICATIONS | RÉSULTAT | |
| Caractère | Poudre blanche ou jaune grisâtre, sans odeur et humidifiant | Conforme | |
| Identification |
1. Dans le chromatogramme du dosage, le temps de rétention du pic principal dans le chromatogramme obtenu avec la solution de test correspond à celui du pic principal dans le chromatogramme obtenu avec la solution de référence 2. Il donne la réaction de flamme du sel de sodium |
Conforme | |
| Eau | Pas plus de 3.0 % | 0.71 % | |
| Acidité (pH) | 5.5 à 7.5 | 6.2 | |
| Couleur de la solution | Pas plus d'intensité colorée que la solution de référence Yedllow 9 ou Orange-jaune 9 | Moins intensément coloré que la solution de référence jaune 8 | |
| Clarté de la solution | Pas plus prononcé que la suspension de référence I | Moins prononcée que la suspension de référence I | |
| Dosage (ceftiofur sodium) | Pas moins de 98.0% (anhydre et sans cétone) | 98.8 % | |
| Substances apparentées | Impureté individuelle la plus importante | Pas plus de 0.5 % | 0.1 % |
| Total | Pas plus de 3.0 % | 0.98 % | |
| Solvants résiduels | A cetone: Pas plus de 2.0% | 1.0 % | |
| Particules | ≥10 μm : pas plus de 5000 particules/g | 597 particules/g | |
| ≥25 μm : pas plus de 500 particules/g | 27 particules/g | ||
| Endotoxine bactérienne | Pas plus de 0,2EU/mg (ceftiofur) | Moins de 0,20 eu/mg(ceftiofur) | |
| Stérilité | Aucune croissance des micro-organismes ne devrait se produire après 14 jours incubation |
Aucune croissance des micro-organismes ne devrait se produire après 14 jours incubation |
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