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Nom du produit:Gabapentin
Pureté :≥99%
Couleur : poudre blanche
N° CAS : 60142-96-3
Formule moléculaire : C9H17NO2
Poids moléculaire: 171.24
Stockage : conservez-le dans des endroits frais et secs, à l'abri de la lumière intense.
La gabapentine est structurellement similaire à la GABA (sc-203053; acide γ-aminobutyrique) et est rapportée dans diverses études de recherche pour augmenter les concentrations de GABA dans le cerveau. On note également que la gabapentine se lie à un nouveau site sur les canaux Ca2+ sensibles à la tension.
De plus, la gabapentine est signalée comme une inhibition de la libération de dopamine à partir du noyau caudé, la mort des cellules préventneuronales, et est antinociceptive.
Spécification :
| Nom du produit | Gabapentine | CAS | 60142-96-3 | |||
| Standard | USP | Pays d'origine | Chine | |||
| N° de lot | IK201025 | Quantité | 1000 kg | |||
| Emballage | Tambour | Date de fabrication | 25 octobre 2020 | |||
| Date du test | 26 octobre 2020 | Date d'expiration | 24 octobre 2023 | |||
| ÉLÉMENT | SPÉCIFICATIONS | RÉSULTAT | ||||
| Description | Poudre cristalline blanche ou blanc cassé | Poudre cristalline blanche | ||||
| Identification | IR | Le spectre IR est cohérent avec le Gabapentin RS | Conforme | |||
| HPLC | Conforme à la RT du pic majeur en HPLC Avec WPS USP Gabapentin | Conforme | ||||
| PH | 6.5 à 8.0 | 7.4 | ||||
| Eau | ≤0.5 % | 0.04 % | ||||
| Résidus au contact | ≤0.1 % | 0.03 % | ||||
| Métaux lourds | ≤0.002 % | <0.002 % | ||||
| Solvants résiduels (éthanol) | ≤0.50 % | 0.01 % | ||||
| Impuretés à élution tardive -toute impureté individuelle |
≤0.10 % | Non détecté | ||||
| Impuretés totales | ≤0.5 % | 0.003 % | ||||
| Dosage | 98.0 %~102.0 % | 99.9 % | ||||
| Limite de chlorure | ≤0.01 % | 0.004 % | ||||
| Conclusion | Le produit répond aux exigences de test | |||||
| N° de produit | Produit |
| 45051511 | Semaglutide 5 mg |
| 45051512 | Semaglutide 10 mg |
| 45051513 | Semaglutide+vitamine B12 |
| 45051514 | Semaglutide+vitamine B6 |
| 45051515 | Semaglutide+L-Carnitine |
| 45051516 | Cartouches de Semaglutide 5 mg |
| 45051517 | Cartouches de Semaglutide 10 mg |
| 45051518 | Setmelanotide 20 mg |
| 45051519 | Tirzepatide 5 mg |
| 45051520 | Tirzepatide 10 mg |
| 45051521 | Tirzepatide 15 mg |
| 45051522 | Tirzepatide 20 mg |
| 45051523 | Tirzepatide 30 mg |
| 45051524 | Tirzepatide+vitamine B12 |
| 45051525 | Liraglutide 10g |
| 45051526 | Retatrutide 8 mg |
| 45051527 | Retatrutide 10 mg |
| 45051528 | Retatrutide 12 mg |
| 45051529 | Orforglipron 1g |
| 45051530 | Mazdutide 1 g. |
| 45051531 | NAD+ 500 mg |
| 45051532 | NAD+ 750 mg |
| 45051533 | NAD+ 1000 mg |
| 45051534 | NMN 150 mg |
| 45051538 | Adipotide/FTPP 10 mg |
| 45051539 | Α-Klotho (Alpha Klotho) 50 µg |
| 45051541 | A960 5 mg |
| 45051542 | ARA-290 16 mg |
| 45051543 | 57 5 mg |
| 45051544 | 57 10 mg |
| 45051545 | B7-33 5 mg |
| 45051546 | CAC-253 (cyclique AC-253) 10 mg |
| 45051549 | DSIP 5 mg |
| 45051550 | DSIP 10 mg |
| 45051551 | Epitalon 10 mg |
| 45051552 | Epitalon 20 mg |
| 45051553 | Epitalon 100 mg |
| 45051554 | Boucle FG (FGL) 10 mg |
| 45051556 | F344 1 mg |
| 45051557 | FOXO4-DRI 10 mg |
| 45051559 | GHK-Cu (peptide de cuivre) 50 mg |
| 45051560 | GHK-Cu (peptide de cuivre) 100 mg |
| 45051561 | G2 10 mg |
| 45051562 | G6 10 mg |
| 45051563 | Gona 10 mg |
| 45051564 | HC5000 |
| 45051565 | Hexa 2 mg |
| 45051566 | Hexa 5 mg |
| 45051568 | Humanin 10mg |
| 45051573 | IPAM 5 mg |
| 45051575 | Kisspeptine-10 5 mg |
| 45051576 | Kisspeptine-10 10 mg |
| 45051577 | KPV 5 mg |
| 45051578 | KPV 10 mg |
| 45051579 | LL-37 (CAP-18) 5 mg |
| 45051580 | Melanotan 1 10mg |
| 45051581 | Melanotan 2 10mg |
| 45051582 | MOTS-c 5 mg (acétate, TFA enlevé) |
| 45051583 | MOTS-c 10 mg (acétate, TFA enlevé) |
| 45051584 | N-acétyl Epitalon Amidate 10 mg |
| 45051585 | N-acétyl Selank Amidate 10 mg |
| 45051586 | N-acétyl Semix Amidate 30 mg |
| 45051587 | Oxytocine 10 mg |
| 45051588 | PNC-27 5 mg |
| 45051590 | P21 (P021) 5 mg |
| 45051591 | Selank 10 mg |
| 45051592 | Semax 10 mg |
| 45051593 | Sermo 2 mg |
| 45051594 | Sermo 5 mg |
| 45051595 | SS-31 40 mg |
| 45051596 | Tertirelin 10 mg |
| 45051597 | Tesam 2 mg |
| 45051598 | Tesam 5 mg |
| 45051600 | Thymaline 20 mg (63958-90-7) |
| 45051601 | Thymosin Alpha-1 3 mg |
| 45051602 | Thymosin Alpha-1 5 mg |
| 45051603 | Thymosin Alpha-1 10 mg |
| 45051604 | Thymosinb4 5 mg |
| 45051605 | Thymosinb4 10 mg |
| 45051607 | TP508 peptide thrombine 10 mg |
| 45051608 | TRH thyrotropine (acétate de protireline) 20 mg |
| 45051609 | VIP (peptide intestinal vasoactif) 6 mg |
| 45051610 | Bronchogen (bronchi) 20 mg |
| 45051611 | Cardiogène (myocarde) 20 mg |
| 45051612 | Cartalax (joints) 20 mg |
| 45051613 | Chonluten (organes respiratoires) 20 mg |
| 45051614 | Cortagen (cerveau) 20 mg |
| 45051615 | Crystagen (système immunitaire) 20 mg |
| 45051616 | Livagen (foie) 20mg |
| 45051617 | Pancragen (pancréas) 20 mg |
| 45051618 | Pinealon (cerveau) 20 mg |
| 45051619 | Prostamax (prostate) 20 mg |
| 45051620 | Testagen (testicules) 20 mg |
| 45051621 | Vesugen (vaisseaux sanguins) 20 mg |
| 45051622 | Vilon (rétine des yeux) 20 mg |
| 45051623 | B15, T50 mélange 10 mg |
| Pouvez-vous synthétiser des peptides avec des modifications post-traductionnelles ? |
| Oui, nous pouvons synthétiser des peptides avec une variété de modifications, y compris des modifications post-traductionnelles (PTMS). Voici quelques-unes des modifications post-traductionnelles que nous pouvons effectuer dans le cadre de nos services de fabrication de peptides : Acétylation Cyclisations (y compris collage au disulfure, agrafage) Acylation des graisses Glycosylation Hydroxylation Incorporation d'acides D-aminés et d'acides aminés non naturels Méthylation PEGylation Phosphorylation Des questions ? N'hésitez pas à nous contacter ou à demander un devis pour votre prochain projet de peptides aujourd'hui. LexinPharma possède une vaste expérience dans la synthèse de peptides contenant ces modifications à des échelles allant jusqu'à des stades cliniques et commerciaux tardifs. |
| Faites-vous des peptides comme matériau de départ pour les peptides radiomarqués ? |
| LexinPharma peut fabriquer des peptides modifiés par chélateur comme matériau de départ pour les peptides radiomarqués ou les radiotraceurs peptidiques. Quelques exemples incluent la synthèse de peptides fonctionnalisés DOTA/NODAGA. Ces peptides sont ensuite souvent radiomarqués avec 68Ga ou 177lu et utilisés pour l'imagerie tumorale pour le diagnostic et la thérapie ou pour la theranostics tels que la thérapie des radionucléides des récepteurs peptidiques (PRRT). D'autres modifications incluent des peptides modifiés avec di-iodo-Tyr, dehydro-Leu ou dehydro-Pro pour la tritiation réductive, une résine peptidique pour le bouchage N-terminal avec l'anhydride C14-acétique, et des peptides modifiés pour l'introduction chimique clic des isotopes fluorés radioactifs. Contactez-nous pour en savoir plus sur nos capacités en matière de synthèse peptidique. |
| Quelle approche de synthèse devrait être adoptée pour un lot de toxicologie (tox) et de phase I? |
| Il existe généralement 2 approches pour un lot tox et phase I. Voici quelques directives : Approche par deux lots : Un lot tox (non GMP avec enregistrements de lots, tests de libération supplémentaires, Et vise volontairement une pureté inférieure) pour une étude BPL tox, suivie d'un lot clinique cGMP pour un essai clinique de phase 1 (qui a une pureté supérieure à celle du lot tox et définit les limites de substances individuelles en fonction du lot tox). Approche par lots : Un seul lot de GMPc à utiliser pour le tox et la phase 1 qui aura des profils d'impureté identiques. Il y a des avantages et des inconvénients à considérer pour chaque scénario. Vous avez d'autres questions ? Notre personnel expérimenté se fera un plaisir de vous aider à déterminer le type de stratégie dont votre projet a besoin. |
| Quand ai-je besoin de peptides cGMP ? |
| Une question que nous nous demandons souvent est quand ai-je besoin de peptides cGMP? Voici une directive : Études précliniques : le peptide de qualité recherche (non GMP) est suffisant pour presque tous les cas. Lot de toxicologie (tox) : s'il n'y a pas de plans d'utilisation du lot dans les études de phase I, le matériel de qualité de recherche (non BPF) est acceptable, bien que les dossiers de lots et les tests de libération supplémentaires soient recommandés. Si le lot tox sera également utilisé dans des études cliniques ultérieures, la qualité cGMP est requise. Chaque scénario présente des avantages et des inconvénients. Bien qu'il ne s'agisse pas d'une « exigence », il est recommandé d'utiliser un matériau de moindre pureté pour le tox, car les substances associées du lot tox deviendront la base des limites de substances connexes dans les lots cGMP suivants (Les limites de substances apparentées qui sont fixées de manière stricte en raison des contraintes d'un lot tox trop pur peuvent réduire le rendement et augmenter les coûts des lots cGMP suivants). Phase I et au-delà : le peptide cGMP est requis. |
| Quelle forme de sel dois-je choisir pour mon peptide ? |
| Lors du développement de votre peptide, vous devrez sélectionner une forme de sel acceptable pour vos futures études cliniques ou l'application souhaitée. La plupart des peptides forment des sels s'ils contiennent un groupe d'amino libre (trouvé dans un N-terminale libre ou sur une chaîne latérale qui a une amine libre, par exemple, Arg, Lys, et HIS). Dans les premiers travaux de recherche et de développement, de nombreux peptides sont utilisés comme sel de trifluoroacétate (TFA). En effet, un sel de TFA est généralement formé en raison de l'exposition à un système de tampon TFA/H2O dans la purification par chromatographie liquide haute performance (HPLC) en phase inverse. Dans la synthèse peptidique en phase solide (SPPS), le peptide peut également être exposé à la TFA pendant le clivage du peptide à partir du support de résine. Le sel de TFA peut être converti en une autre forme de sel (comme l'acétate ou le HCl) par échange d'ions à l'étape suivante. Les sels d'acétate sont habituellement le choix de contre-ions le plus commun et sont préférés dans le développement ultérieur plutôt que les sels HCl et TFA. Ils sont également choisis parce qu'ils résultent généralement en un meilleur gâteau lyophilisat, contrairement à certains peptides "molletonnés" difficiles à manipuler qui peuvent résulter des sels de TFA. Le sel de TFA peut également induire des réponses immunitaires indésirables au cours des essais cliniques, bien que deux médicaments approuvés par la FDA soient sur le marché sous forme de sels de TFA, de bivalirudine et de corticoéline, sans problèmes. Vous pourriez envisager de commencer avec une forme de sel d'acétate pour éviter d'avoir à faire un changement plus tard dans votre développement de produit. D'autre part, certaines chaînes latérales d'acides aminés peuvent influencer le contre-ion qui convient le mieux à la stabilité de votre produit. Un sel de sodium (Na+) est utile pour les peptides avec des points isoélectriques acides (PI) comme pour ceux contenant plusieurs ASP et Glu, ainsi qu'un acide C-terminal. Dans de nombreux cas, les peptides avec des groupes sulfhydryle libres comme sels HCl ont une meilleure stabilité contre les impuretés d'oxydation potentielles. De même, le choix de la forme du sel peut avoir un impact sur la solubilité du peptide. En outre, la forme de sel peut également jouer un rôle dans la structure secondaire, certains anions induisant ou supprimant des structures hélicoïdales et ont également été vus pour affecter la formation de fibrilles et la stabilité dans des peptides tels que la protéine bêta-amyloïde (Aß). Une étude minutieuse de la forme de sel peptidique dès le début peut entraîner des économies plus tard dans la route. L'équipe de LexinPharma est également là pour vous aider à choisir une forme de sel la plus appropriée à vos besoins en recherche et développement. |
| Que signifie cGMP ? |
| Le GMPc fait référence aux règles actuelles de bonnes pratiques de fabrication appliquées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vertu de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Les réglementations sont en 21 CFR, parties 210 et 211. Le but de ce règlement est d'assurer l'identité, la force, la qualité et la pureté des produits pharmaceutiques en exigeant que les fabricants de peptides contrôlent adéquatement les opérations de fabrication. Cela comprend d'excellents systèmes de gestion de la qualité, une gestion robuste de la chaîne d'approvisionnement en peptides et une réduction des risques, l'obtention de matières premières de haute qualité, l'établissement et la validation des procédures d'exploitation, la détection et l'étude des écarts de qualité des produits et le maintien de laboratoires d'essais de contrôle qualité validés. |
| Quelles données de contrôle de la qualité fournissez-vous pour les peptides de qualité non BPF ? |
| Les données de contrôle de la qualité (CQ) fournies avec chaque peptide de qualité non BPF comprennent des analyses spectrales de masse (MS) et HPLC déterminant la composition et la pureté. L'analyse des acides aminés (AAA) et la teneur en peptides sont disponibles sur demande, moyennant un coût supplémentaire pour chaque test. Nous fournissons également des directives de stockage et de manipulation. Veuillez consulter la section « Quelles sont les données fournies sur le certificat d'analyse (CoA) ? » Pour une description complète de toutes les données de CQ disponibles pour les peptides non BPF et cGMP. |
| Quel est l'avantage de recouvrir les terminaisons N et C du peptide ? |
| Le cGMP fait référence aux bonnes pratiques de fabrication actuellement appliquées par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis, l'acétylation ou le bouchage du N-terminal fera apparaître un peptide comme une protéine native. Il aide également à minimiser la dégradation de l'amino peptidase du peptide. L'amidation de l'extrémité C aide également à stabiliser le peptide de la dégradation de la carboxypeptidase. |
| Que signifie cGMP ? |
| Le GMPc fait référence aux règles actuelles de bonnes pratiques de fabrication appliquées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vertu de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Les réglementations sont en 21 CFR, parties 210 et 214. Le but de ce règlement est d'assurer l'identité, la force, la qualité et la pureté des produits pharmaceutiques en exigeant que les fabricants de peptides contrôlent adéquatement les opérations de fabrication. Cela comprend d'excellents systèmes de gestion de la qualité, une gestion robuste de la chaîne d'approvisionnement en peptides et une réduction des risques, l'obtention de matières premières de haute qualité, l'établissement et la validation des procédures d'exploitation, la détection et l'étude des écarts de qualité des produits et le maintien de laboratoires d'essais de contrôle qualité validés. |
| Quel pourcentage de pureté est requis ? |
| Le pourcentage de pureté peptidique requis dépend de votre application spécifique. LexinPharma peut synthétiser des peptides jusqu'à une pureté de 98 %. Voici quelques directives générales concernant les exigences de pureté peptidique : Application ou utilisation de peptides de pureté > 80 % applications immunologiques et production d'anticorps polyclonaux > 90 %* études sur les relations structure-activité (SAR), bioessais · 95%* essais biologiques in vitro et tests d'activité biologique in vivo, pH I et pH II précoce > 98 % Pharma-cGMP avec spécifications d'impureté définies (PH II tardif - pH III et commercial) *pour les peptides utilisés pour les études toxicologiques, il est recommandé d'avoir des spécifications de pureté à l'extrémité inférieure, peut-être de 90 à 95%. |
| Fournissez-vous des peptides de qualité cGMP ? |
| Le développement et la synthèse de peptides BPF sont au cœur de notre activité. LexinPharma fournit des services de peptides BPF à grande échelle avec une capacité pouvant atteindre 100 kilogrammes par projet. Notre expérience et notre capacité complètes de synthèse de nouvelles entités chimiques (NCE) ou peptides génériques (G-Rx) de qualité cGMP sont uniques dans notre industrie. Nous travaillons en partenariat depuis les premières études précliniques jusqu'aux évaluations cliniques et à la production commerciale finale. |
| Quelle est la longueur maximale de peptide que vous pouvez synthétiser ? |
| Nous pouvons synthétiser des peptides de longueurs allant jusqu'à ~80 résidus. Les longueurs de peptides de 10 à 70 résidus peuvent généralement être faites par synthèse chimique directe de peptides en phase solide (SPPS). Selon l'échelle et les besoins futurs, des stratégies combinées d'utilisation de la condensation de fragments de solution ou même des méthodes hybrides impliquant des accouplements en phase solide de fragments de peptides protégés peuvent être développées spécifiquement pour chaque produit. Nous pouvons également utiliser la ligature chimique native (NCL) pour fabriquer des peptides plus longs et potentiellement des mini-protéines en utilisant des fragments de peptides entièrement déprotégés avec un résidu de Cys N-terminal et un autre fragment contenant un thioester C-terminal. Bien que nous ayons fabriqué avec succès des peptides > 80 résidus, les peptides de plus de 80 acides aminés sont souvent fabriqués de manière plus viable par synthèse recombinante. D'autre part, les peptides avec 2-10 acides aminés sont souvent fabriqués par synthèse peptidique en solution ou en phase liquide (LPPS). |
| Quelle est la cause de retards dans l'administration de peptides ? |
| La production de peptides est imprévisible car chaque séquence peptidique est unique. Chacun a des caractéristiques spécifiques selon les résidus présents et les difficultés qu'ils peuvent présenter. Malheureusement, cela peut entraîner des retards dans la livraison car nous devons affiner un processus réussi et pour prévenir ou contourner ces problèmes, afin de fournir un peptide de la qualité que vous attendez. Les scientifiques d'AmbioPharm ont de l'expérience dans de nombreux types de peptides et de nombreuses stratégies de synthèse peptidique différentes, mais parfois une séquence particulière peut encore nécessiter un réglage fin et un développement de processus supplémentaire. Partager votre expérience antérieure avec un peptide spécifique à l'avance peut nous aider à éviter des difficultés ou des retards de synthèse. En outre, des retards imprévus dans la chaîne d'approvisionnement peuvent affecter les délais de livraison. Nous essayons de nous procurer des réactifs pour éviter ces types de retards. Nous fournissons des mises à jour hebdomadaires à tous nos partenaires afin de les tenir informés de nos progrès et de tout retard imprévu que nous pourrions rencontrer. |
| Quelles méthodes utilisez-vous pour synthétiser des peptides ? |
| Nous utilisons généralement la synthèse peptidique en phase solide Fmoc-TBU (SPPS), mais nous sommes également très qualifiés dans l'art des méthodes classiques (synthèse peptidique en phase de solution ou en phase liquide (LPPS)) et de synthèse hybride. La technologie de synthèse hybride utilise des fragments de peptides entièrement protégés qui sont couplés à des fragments de peptides liés à la résine. Pour les peptides très longs, nous pouvons même envisager des approches de ligature chimique native (NCL). |
| Quelle est la meilleure façon de dissoudre les peptides ? |
| La solubilité d'un peptide donné varie en fonction de sa séquence d'acides aminés et de ses modifications. LexinPharma purifie les peptides par RP-HPLC en utilisant un gradient d'eau et d'acétonitrile. Voici quelques conseils généraux pour la dissolution des peptides : L'émission d'ultrasons augmente la solubilité. 10% d'acide acétique dans le solvant aidera à dissoudre les peptides de base (point isoélectrique, PI > 7). le bicarbonate d'ammonium à 10 % aidera à dissoudre les peptides acides. (PI < 7) Pour les peptides très hydrophobes qui sont peu solubles dans des solutions aqueuses, il faut utiliser en premier lieu des solvants organiques miscibles à l'eau (tels que le diméthylsulfoxyde (DMSO), l'isopropanol, le méthanol et l'acétonitrile). Une fois les peptides complètement dissous, de l'eau peut être ajoutée progressivement jusqu'à obtention de la concentration souhaitée. |
| Comment devez-vous stocker les peptides ? |
| Nous recommandons de conserver les peptides lyophilisés à long terme à -20°C. Pour les peptides contenant des résidus sensibles à l'oxydation tels que Cys, met ou TRP, nous recommandons également de les stocker dans une atmosphère inerte de N2. |
| Comment la teneur théorique en peptides nets est-elle calculée ? |
| Contenu peptidique net théorique (calculé en supposant que les contre-ions sont les seuls composants non peptidiques présents dans votre échantillon de peptides) Peut être estimée en divisant le poids moléculaire (MW) du peptide par une somme de ce poids moléculaire et un certain nombre de contre-ions trifluoroacétate (TFA) ou acétate (ACO-) nécessaires pour neutraliser le peptide multiplié par le poids moléculaire du contre-ion TFA (MW = 114) Et le contre-ion ACO est (MW = 59). Par exemple, un peptide synthétique avec un sel de TFA et un MW= 1000 avec un groupe aminé N-terminal libre et un Lys a une teneur théorique nette en peptides de 1000 / (1000 + (2 x 114)) = 1000/1228 = 0.81 ou 81%. Cet exemple de peptide a 2 positions pour que le sel de TFA se lie, d'où le 2×114. Formule théorique de la teneur en peptides nets : (peptide MW)/(peptide MW + (#sels liés x sel MW)) Les contre-ions ne sont pas les seuls composants non peptidiques potentiels de l'échantillon de peptides. Il peut également contenir de l'eau résiduelle, des solvants adsorbés et des traces d'autres substances. Par conséquent, la teneur réelle en peptides nets est généralement déterminée par analyse élémentaire (teneur en N2) ou par analyse quantitative des acides aminés. |
| Qu'est-ce que la teneur en peptides nets ? |
| Il est important de comprendre la différence entre la teneur en peptides nette et la teneur en peptides totaux (bruts). La poudre de peptide lyophilisée qui vous est livrée contient habituellement non seulement du peptide, mais aussi d'autres substances comme l'eau, les solvants adsorbés, les contre-ions et les sels. La teneur totale en peptides se rapporte au poids de ce mélange (poids brut). Poids net du peptide indique le poids réel de la seule composante peptidique de votre échantillon. Dans la plupart des peptides, la teneur nette en peptides est généralement de 60 à 90 % du poids total des peptides (également appelé poids brut des peptides) et est généralement déterminée par analyse élémentaire, analyse des acides aminés (AAA) ou spectrophotométrie UV. Dans le cas des peptides purifiés par chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC), le tampon utilisé (généralement TFA/H2O) contribue un sel à tous les groupes d'amines libres du peptide. Les formes salines peuvent être échangées par échange d'ions. La grande majorité des APIs peptidiques sont produites sous forme de sels d'acétate. La teneur en peptides nets ne doit pas être confondue avec la pureté. Pureté définit le pourcentage de la séquence peptidique cible dans le composant peptidique de votre échantillon. Dans les calculs de concentration, il est important de tenir compte de la teneur en peptides. |
| Quelles méthodes de purification de peptides utilisez-vous ? |
| Contenu peptidique net théorique (calculé en supposant que les contre-ions sont les seuls composants non peptidiques présents dans votre dans la plupart des cas, nous utilisons la RP-HPLC préparative pour la purification des peptides. Il arrive que la chromatographie par échange d'ions (IEX) soit également utilisée. IEX est particulièrement utile dans le cas des peptides pégylés pour l'élimination du PEG libre, non réagissant. En outre, l'exclusion de taille (SEC) peut être utilisée pour éliminer les impuretés de poids moléculaire élevé et les polymères tels que les peptides multi-disulfure. |
| Quel est le pourcentage de pureté typique des peptides personnalisés ? |
| Chez LexinPharma, le pourcentage de pureté des peptides personnalisés est déterminé par les spécifications de notre partenaire. Généralement, de nombreux chercheurs choisissent > 95 % par chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC ou rHPLC). Cela signifie que 95 % de la teneur en PEPTIDE NET (mais pas la teneur totale en peptide, voir « Qu'est-ce que la teneur en peptide net ? ») de la poudre lyophilisée qui vous est expédiée est composée de votre peptide cible. Les 5 % restants du MATÉRIEL PEPTIDIQUE de votre échantillon sont généralement composés de séquences de délétion et/ou d'addition qui coéluent parfois avec le peptide cible. Ces séquences de délétion et d'addition sont générées pendant la synthèse peptidique en raison de l'inefficacité du couplage de certains acides aminés (généralement des résidus ramifiés β (Ile, Val et Thr) ou ceux avec des groupes protecteurs volumineux (Arg, Gln, Cys et ASN) sont manquants ou parfois dupliqués) dans certaines molécules synthétisées. La pureté est généralement déterminée par HPLC en phase inverse. Nous avons la capacité de satisfaire n'importe quel pourcentage de pureté que vous pouvez désirer. |
| Quelles sont les données fournies sur le certificat d'analyse (CoA)? |
| Pour tous les peptides de qualité non BPF, votre CoA contenant des informations telles que la séquence des acides aminés, les modifications, la pureté, les données spectrales de masse et les données de chromatographie liquide haute performance en phase inverse seront fournies. Des données supplémentaires peuvent également être rapportées, telles que l'analyse des acides aminés, la teneur en peptides, la bioburden, l'endotoxine, la teneur en eau, contenu de contre-ion, etc. si ces services ont été demandés à l'avance comme des services cités en plus de notre forfait standard. Pour les services BPF, le CoA est beaucoup plus complet. Un CoA type pour un peptide cGMP contient les données suivantes et les spécifications fournies par le client, notamment l'aspect ou l'aspect, le poids moléculaire par MS, la pureté par RP-HPLC ou UPLC, les impuretés spécifiées, les impuretés non spécifiées, les impuretés totales, la teneur en peptides par analyse élémentaire, la teneur en eau (Karl Fischer), la teneur en contre-ions par chromatographie ionique, analyse des acides aminés, bilan massique, résultats de bioburden et d'endotoxine. D'autres services peuvent être demandés, comme le séquençage MS-MS, la RMN, la synthèse des impuretés et les études de dopage, le développement et la validation de méthodes, le développement et l'optimisation de processus, etc |
| Quel est le délai typique pour la synthèse de peptides sur mesure non BPF ? |
| Notre délai d'exécution typique pour la synthèse de peptides sur mesure est d'environ trois à quatre semaines. Le délai peut varier en fonction de la longueur du peptide et de la complexité de la synthèse. Pour la synthèse des BPF, les délais sont considérablement plus longs en raison des activités d'AQ et de CQ associées à ce travail. |
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