Nom d'élément: amlodipine besylate comprimés
Formule moléculaire est: C20H25N2O5Cl⋅C6H6O3S
Élément Description
Le point nanme: Amlodipine besylate comprimés
Le point le caractère: Ce produit est blanc
Indication:
1. L'hypertension
Ce produit est adapté pour le traitement de l'hypertension. Il peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
2. La maladie coronarienne (CAO)
Angine de poitrine stable chronique
Ce produit est adapté pour le traitement symptomatique de l'angor stable chronique. Il peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments anti angine de poitrine.
Vasospasme angine de poitrine Prinzmetal ou d'une variante (angine de poitrine)
Ce produit est adapté pour le traitement des cas confirmés ou suspectés vasospasme angine de poitrine. Il peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments anti angine de poitrine.
La maladie coronarienne confirmée par l'angiographie
Ce produit peut réduire le risque d'hospitalisation due à une angine de poitrine et le risque de la reconstruction de l'artère coronaire chez les patients présentant une maladie coronarienne confirmée par l'angiographie mais avec fraction d'éjection ≥ 40% et aucune défaillance cardiaque.
Spécifications de l'élément: L'onglet 5mg*28/boîte
L'utilisation et la posologie: Adulte: Habituellement, la dose initiale de ce produit pour le traitement de l'hypertension est de 5 mg, une fois par jour, et la dose maximale est de 10 mg, une fois par jour. Pour les patients avec petite stature, faiblesse, de vieillesse ou de dysfonction hépatique, la dose initiale est 2.5mg, une fois par jour; Cette dose peut également être utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
L'ajustement de la dose devrait être fondée sur la réponse individuelle des patients. L'ajustement de dose générale devrait commencer après 7-14 jours. Si les besoins cliniques, dans le cas d'une surveillance étroite des patients, la dose peut être réglée plus rapidement.
La dose recommandée pour le traitement des maladies chroniques stables ou vasospasme angine de poitrine est 5-10mg une fois par jour. Pour les personnes âgées et les patients atteints de dysfonction hépatique, une dose plus faible est recommandée. La dose efficace pour la plupart des patients est de 10 mg une fois par jour.
La dose recommandée pour le traitement de la maladie coronarienne est 5-10mg une fois par jour. Dans les études cliniques, la plupart des patients ont besoin d'une dose de 10 mg / jour (voir [les essais cliniques]).
Les effets indésirables
Les événements indésirables dans les essais cliniques
Parce que les conditions des essais cliniques sont très différentes, l'incidence des effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peut pas être directement comparée avec celle d'un autre médicament, et peut ne pas tenir compte de l'incidence observée dans la pratique clinique.
La sécurité de ce produit a été confirmé dans les études cliniques dans les États-Unis et d'autres pays, impliquant plus de 11000 patients. En général, les patients ont été bien tolérée au sein de la dose quotidienne de 10mg. La plupart des effets indésirables rapportés pendant le traitement étaient légers ou modérés. Dans l'étude clinique de 10 mg de l'amlodipine (n = 1730), qui a été directement contrôlés par placebo (n = 1250), seulement 1, 5 % des patients dans le groupe amlodipine arrêté de prendre le médicament en raison d'effets indésirables, et il y avait aucune différence significative en comparaison avec le groupe placebo (environ 1 %). Les effets secondaires les plus courantes ont été des céphalées et oedème.
Le système cardiovasculaire: Arythmie (y compris la tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire), la bradycardie, douleur thoracique, une hypotension ischémie périphérique, syncope, tachycardie, posturales étourdissements, une hypotension orthostatique, vascularite.
Système nerveux central et périphérique: Hypoesthésie, neuropathie périphérique, paresthésie, tremblements, des vertiges.
Système gastro-intestinal: Perte d'appétit, constipation, dyspepsie * *, dysphagie, diarrhée, flatulence, pancréatite, des vomissements, hyperplasie gingivale.
Général: Réaction allergique, de la fatigue * *, douleurs dorsales, les bouffées de chaleur, malaise général, douleur, de raideur, gain de poids, perte de poids.
Système musculo-squelettiques: Arthralgies, spasmes musculaires, l'arthropathie * *, la myalgie.
La psychiatrie: Dysfonction sexuelle (mâle et femelle) * *, insomnie, neuroticism, dépression, troubles de rêve, l'anxiété, troubles de la personnalité.
Système respiratoire: Dyspnée, épistaxis. * *
La peau et des appendices; Oedème vasculaire, érythème polymorphe, prurit * * * *, éruption cutanée, érythème, maculopapuleuses.
**Dans les études contrôlées versus placebo, l'incidence de ces événements était de moins de 1 %, mais dans toutes les études à doses multiples, l'incidence de ces effets indésirables était compris entre 1 et 2%.
Paresthésie: Anomalies visuelles, de la conjonctivite, diplopie, douleur oculaire, l'acouphène.
Système urinaire: Des mictions fréquentes, dysurie, nycturie.
Système nerveux autonome: Bouche sèche, transpiration.
La nutrition du métabolisme: Hyperglycémie, soif.
Système hématopoïétique: Leucopénie, purpura, une thrombocytopénie.
L'incidence des événements suivants a été inférieure à 0, 1 %: Insuffisance cardiaque, arythmie, battement prématuré, décoloration de la peau, urticaire, la peau sèche, alopécie, dermatite, myasthénie, des contractions musculaires, ataxie, myotonia, migraine, la peau froide, l'apathie, d'excitation, l'oubli, gastrite, appétit accru, selles molles, toux, rhinite, dysurie, polyurie, dysosmia, goût, de la vision la médiation des anomalies et les yeux secs.
Autres accessoires Les effets indésirables sont difficiles à distinguer de les effets conjugués de médicaments ou les maladies associées, telles que infarctus du myocarde ou angine de poitrine.
Il y a eu aucun changement significatif dans les données de test de routine en laboratoire dans le traitement de l'amlodipine. Le potassium sérique, le glucose sanguin, triglycérides, cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, acide urique, l'azote uréique ou de la créatinine n'avait pas des changements cliniques.
Dans le Camelot et présenter les études (voir [Essai clinique]), les effets indésirables étaient similaires à ceux rapportés précédemment (voir ci-dessus). Oedème périphérique est le plus commun événement indésirable.
Rapport post IPO
Parce que ces réactions sont déclarées volontairement par une population avec un échantillon de taille inconnue, il n'est pas possible d'évaluer de façon fiable la fréquence ou de déterminer la relation causale avec exposition au médicament.
Les événements suivants dans l'utilisation post-commercialisation sont rarement signalés, et la corrélation avec le médicament n'a pas été déterminé: L'élargissement du cancer du sein masculin. Dans l'après une demande de commercialisation, il a été signalé que les patients avec ictère et de transaminase a significativement augmenté en raison de l'utilisation de l'amlodipine (généralement compatible avec l'obstruction biliaire ou l'hépatite) et la nécessité d'hospitalisation.
Pas d'autres questions de sécurité ont été trouvés dans l'amlodipine besylate: Maladie pulmonaire obstructive chronique, bien rémunérés insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique, le diabète et la dyslipidémie.
Tabou:
Il est interdit pour les patients allergiques à l'amlodipine.
Les questions nécessitant une attention particulière:
1. Une hypotension
Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier chez les patients présentant une sténose aortique sévère. Parce que les effets vasodilatateurs de ce produit est progressivement produites, l'occurrence de l'hypotension aiguë après la prise de ce produit est rarement signalés.
2. Aggravation de l'angine de poitrine ou infarctus du myocarde
Un petit nombre de patients, en particulier ceux avec de graves maladies d'occlusion des artères coronaires, peuvent avoir une angine de poitrine de la détérioration ou infarctus du myocarde aigu quand ils commencent à utiliser l'amlodipine besylate ou augmenter la posologie.
3. Retrait de bêta-bloquants
Parce que l'amlodipine n'est pas un bêtabloquant, il ne peut pas fournir une protection efficace pour le risque de bêta-bloquant retrait; Toute bêta bloquant devrait être retirée progressivement.
4. Utilisation pour les patients présentant une insuffisance hépatique
Parce que ce produit est métabolisé par le foie, et la clairance plasmatique demi-vie (T1 / 2) de patients atteints de dysfonction hépatique est de 56 heures, il devrait être lentement augmenté chez les patients atteints de dysfonction hépatique sévère.
Médicaments pour les femmes enceintes et allaitantes:
Classification de la grossesse C (FDA Classification)
Il y a pas été suffisant et bien une étude contrôlée chez les femmes enceintes. L'amlodipine ne peut être utilisé pendant la grossesse si les avantages potentiels dépassent les risques potentiels pour le foetus.
Aucun effet tératogène ou d'autres embryon / toxicité foetale a été trouvé lorsque des rates gravides et les lapins ont reçu l'amlodipine 10 mg / kg / jour (basé sur mg/m[sup]2[/sup] de la conversion, respectivement, 8 fois de la dose maximale recommandée de 10 mg et 23 fois de la dose maximale recommandée des êtres humains [calculée selon le poids du patient] respectivement). Cependant, chez les rats traités avec l'amlodipine (10 mg de maléate de l'amlodipine / kg/ jour) pendant 14 jours avant l'accouplement, au cours de l'ensemble de l'accouplement et la grossesse, une diminution significative du nombre de nids (environ 50 %) et une augmentation significative du nombre de décès dans l'utérus (environ 5 fois) ont été observés. Il a été prouvé que l'amlodipine peut prolonger le maléate de la grossesse et période de livraison de rats à cette dose.
On ne sait pas si le produit peut être sécrétée par le lait et de l'allaitement Les femmes prenant des médicaments devrait cesser de l'allaitement.
FAQ
1. Qui sommes nous?
Nous sommes basés à Fujian, de la Chine, de démarrer à partir de 2000, vendre en Amérique du Nord(40, 00 %), Southeast Asia(25.00%), l'Europe occidentale(25.00%), l'Afrique(10.00%). Il y a au total environ 50 personnes dans notre bureau.
2. Comment pouvons-nous garantir la qualité?
Toujours un échantillon de pré-production avant de la production de masse;
Toujours l'inspection finale avant l'expédition;
3. Ce que vous pouvez acheter chez nous?
Les lignes de production pharmaceutique, intermédiaires, API, Préparations pharmaceutiques finis et vaccins.
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Nous avons nos propres usines de fabrication et d'un professionnel de la vente le travail en équipe pour les clients dans le monde entier.
5. Quels services peut nous fournir?
A accepté les conditions de livraison: FOB, CIF, EXW, DDP, Livraison Express;
Monnaie de paiement acceptés: USD, EUR, CAD, AUD, GBP, CNY;
Type de paiement acceptés: T/T, L/C, PayPal, Western Union;
Langue parlée: Anglais, chinois, japonais
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Matériel et de liquide de Fuzhou FUL Pharmaceutical Co., Ltd Est une entreprise globale qui intègre la R & D, de la production et la construction des équipements de production pharmaceutique, de développement et le transfert de la biotechnologie, et la coopération de la production et ventes de médicaments et vaccins. L'auto-développés de production pharmaceutique de marque d'équipement FUL a été mis en opération dans de nombreuses entreprises pharmaceutiques bien connus tels que SINOPHARM, CPA et coopère également avec de nombreuses entreprises pharmaceutiques bien connue dans la production et ventes, y compris les produits pharmaceutiques intermédiaires, API et de Préparations pharmaceutiques finis.
Équipement de liquide de Fuzhou FUL & Pharmaceutical Co., Ltd irradie à tous les niveaux d'affaires, y compris la fourniture directe de la coopération avec les ministères et des représentants de l'industrie, ainsi que l'établissement de relations de coopération avec la vente au détail d'alimentation de l'industrie. Nous fournissons de haute qualité, sécuritaire et efficace des médicaments et matériel médical pour les gouvernements, les hôpitaux, cliniques et les pharmacies sous licence dans différents pays avec des services efficaces et en temps opportun à des prix raisonnables.
À présent de Fuzhou & Pharmaceutique de l'équipement de liquide de FUL Co., Ltd A l'SINOPHARM Autorisation de vendre ses produits intermédiaires et les API, et dispose des autorisations de CPA & HUABEI PHARM vendre ses préparations pharmaceutiques finis; Puis FUL est le seul à la fabrication en Chine qui peut fournir le service complet de produits pharmaceutiques Lignes produciton, intermédiaires et des API pour les préparations de médicaments et vaccins finis. Puis nous cherchons le professionnel enterprices pharmaceutique à travailler ensemble pour plus de coopérations.
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