Info de Base.
N° de Modèle.
LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
After-sales Service
Life Time
Lead Time
7-15working Days
Application
Drug Stability Tester
Paquet de Transport
Wooden, Carton
Spécifications
LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
Description de Produit
Test de stabilité pharmaceutique/médicament ChamberProducteatur
Description du produit
La nouvelle génération d'équipements de test de stabilité des médicaments intègre des années d'expérience en conception et en production de l'entreprise, et introduit et digère la technologie allemande. Briser le défaut des boîtes de test de médicaments produites localement existantes ne pouvant pas fonctionner en continu pendant une longue période est un équipement certifié BPF pour les usines pharmaceutiques.
Présentation de l'utilisation :
La création d'un environnement de température, d'humidité et d'éclairage scientifiquement stable pour l'évaluation des défaillances de médicaments est adaptée aux sociétés pharmaceutiques pour effectuer des tests accélérés, à long terme, à forte humidité et à forte exposition à la lumière sur les médicaments et les nouveaux médicaments. C'est un choix approprié pour les compagnies pharmaceutiques pour effectuer des tests de stabilité des médicaments.
Fonctionnalités
Conception humanisée
Un tout nouveau design sans fluor, avec un haut rendement, une faible consommation d'énergie et une économie d'énergie, vous permet de rester à l'avant-garde d'une vie saine.
Un contrôleur de micro-ordinateur avec contrôle stable, précis et fiable, utilisant un revêtement intérieur en acier inoxydable 304 et un arc semi-circulaire aux quatre coins, facile à nettoyer et à utiliser.
La circulation de la conduite d'air assure une distribution uniforme de l'énergie éolienne dans le studio. Un trou de test de 25 mm de diamètre se trouve sur le côté gauche de la boîte.
Garantie de fonctionnement continu
Deux ensembles de compresseurs importés commutent automatiquement pour assurer un fonctionnement continu à long terme des tests de dépistage de drogues sans aucun dysfonctionnement. En cas de défaillance des boîtes de test de médicaments domestiques, qui ne peuvent pas fonctionner en continu pendant une longue période.
Le fonctionnement continu ne nécessite pas de dégivrage pour éviter les fluctuations de température et d'humidité à l'intérieur de la boîte pendant l'utilisation en raison du dégivrage.
Assurance qualité
Les composants clés tels que les régulateurs de température et d'humidité, les compresseurs et les ventilateurs de circulation sont tous des produits importés qui ont les caractéristiques d'un fonctionnement stable, sûr et fiable à long terme.
Fonctions de sécurité
Un système d'alarme de limite de température indépendant peut fournir des alarmes sonores et visuelles pour rappeler aux opérateurs, garantissant ainsi un fonctionnement sûr du laboratoire sans accident.
Alarme de température basse ou élevée et de température excessive, et alarme d'humidité élevée ou faible.
Equipé d'une fonction de verrouillage de l'écran par mot de passe pour empêcher le personnel non expérimental de mal fonctionner.
Capteur d'humidité importé
Sélectionnez un capteur d'humidité qui peut fonctionner à des températures élevées pour éviter les problèmes causés par le remplacement fréquent d'ampoules humides et sèches.
Système de stérilisation UV (en option)
La lampe de stérilisation à l'ultraviolet est placée sur la paroi arrière de la boîte, qui peut régulièrement désinfecter l'intérieur de la boîte, tuant efficacement les bactéries flottantes dans l'air en circulation et la vapeur d'eau humidifiée à l'intérieur de la boîte, empêchant ainsi efficacement la pollution pendant les tests de dépistage de drogues.
Surveillance et contrôle automatiques de l'intensité lumineuse (en option)
En brisant les lacunes des boîtes de test de stabilité existantes produites au pays qui ne peuvent ni surveiller ni contrôler l'intensité lumineuse, un capteur de lumière est utilisé pour la surveillance et le réglage continu, réduisant l'atténuation de l'intensité lumineuse et les erreurs de test causées par le vieillissement du tube de la lampe.
Enregistrement des données et affichage du diagnostic des pannes
En cas de dysfonctionnement du boîtier de test, l'écran d'affichage dynamique affiche des informations sur les défauts et les défauts de fonctionnement du boîtier de test sont clairs d'un coup d'œil.
Il peut être connecté à une imprimante ou à une interface de communication 485. Les courbes de température et de temps peuvent être enregistrées à l'aide d'un ordinateur et d'une imprimante, ce qui garantit le stockage et la lecture des données pendant le processus de test.
Contrôleur d'écran tactile programmable
Grâce à son grand écran tactile, l'écran est simple à utiliser et l'édition du programme est facile.
L'interface de fonctionnement du contrôleur est disponible en chinois et en anglais pour la sélection, et la courbe de fonctionnement en temps réel peut être affichée à l'écran.
Il a une capacité de 100 ensembles de programmes, 1000 segments et 999 étapes de cycle.
Après avoir saisi des données et des conditions de test, le contrôleur dispose d'une fonction de verrouillage de l'écran pour éviter tout contact manuel et arrêt.
Équipé d'une fonction de calcul automatique P.I.D, il peut corriger immédiatement les variations de température et d'humidité, rendant ainsi le contrôle de la température et de l'humidité plus précis et plus stable.
Équipé d'une interface de communication RS-232 ou RS-485, il peut concevoir des programmes sur un ordinateur, surveiller le processus de test et exécuter des fonctions telles que la mise sous tension et l'arrêt.
Exécution et conformité aux normes :
Lignes directrices pour les tests de stabilité des médicaments dans la pharmacopée de 2020 et Articles pertinents de la fabrication GB/T10586-2006
Essai accéléré : 40 ºC ± 2.0 ºC/75% HR ± 5% HR, ou 30 ºC ± 1.0 ºC/60% HR ± 5% HR pendant 180 jours
Essai à long terme : 25 ºC ± 2.0 ºC/60% HR ± 5% HR, ou/30 ºC ± 2.0 ºC/60% HR ± 5% HR pendant 365 jours
Pour les tests accélérés des formulations de médicaments conditionnées dans des récipients semi-perméables, tels que les sachets de perfusion préparés à partir de polyéthylène glycol de faible densité, les ampoules en plastique et les récipients de préparation oculaire, l'essai doit être effectué à une température de 40 ºC ± 2 ºC/25% ± 5% HR
Pour les tests à long terme des formulations de médicaments emballées dans des contenants semi-perméables, l'essai doit être effectué à une température de 25 ºC sol 2 ºC/40% ± 5% HR ou 30 ºC ± 2 ºC/35% ± 5% HR
Test d'exposition à la lumière forte : 4500 ± 500LX pendant 10 jours
★ Conditions des tests de stabilité : dans les lignes directrices de l'ICH, les BPF définissent les exigences en termes de fonctionnalité, de performance et de documentation. L'Europe, le Japon et les États-Unis ont convenu de mettre au point un test de stabilité commun, qui vise à recueillir des informations en tant que recommandation pour la stabilité des matières premières ou des médicaments. L'objectif est de démontrer l'efficacité des médicaments exposés à la température, à l'humidité, à la lumière ou à un environnement complet dans un délai déterminé.
★ Conditions de stockage pour le test de stabilité à long terme des échantillons de rétention :
Température : +25 ºC ± 2 ºC humidité : 60 ± 5% HR
Durée: 12 mois
★ Conditions de stockage pour les tests de stabilité accélérés
Température : +40 ºC ± 2 ºC humidité : 75 ± 5% HR
Durée: 6 mois forte lumière conditions d'exposition luminosité Illuminance: 4500 ± 500LX
Les données pertinentes ci-dessus sont fournies à titre de référence uniquement et la température de l'environnement d'essai correspondante est de 25 ºC
Paramètre technique
Caractéristiques techniques
nom | Chambre de test de stabilité des médicaments | Boîte de test de stabilité complète des médicaments | Boîte de test de stabilité de la lumière de médicament fort |
modèle | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
plage de température | 0 À 65 ºC | 0 à 65 ºC (illuminé 15 à 50 ºC) |
Fluctuation/uniformité de la température | ±0,5 ºC/±2 ºC |
Plage/écart d'humidité | 25 À 95 % HR/±3 % HR | rien |
Intensité lumineuse/erreur | rien | 0~6000LX réglable ≤ ± 500LX (gradation infinie) |
Plage de synchronisation | 1-99 heures par segment |
Méthode de contrôle de la température et de l'humidité | BTHC | Méthode de régulation équilibrée de la température |
Système de réfrigération/méthode de réfrigération | Deux ensembles de compresseurs indépendants d'origine importés entièrement fermés automatiquement commutateur (LHH-80SD/80SDP est un ensemble de compresseurs indépendants d'origine entièrement fermés) |
contrôleur | Contrôleur d'écran tactile programmable |
capteur | Résistance platine Pt100 Capteur d'humidité capacitif | Résistance platine Pt100 |
Température de l'environnement de travail | +5~30ºC |
source | 220 V CA±10 % 50 HZ |
Puissance de fonctionnement | ENVIRON 650 W/680 W/750 W. | ENVIRON 680W/680W/750W/750W | ENVIRON 450 W/450 W/600 W. |
puissance | 2 000 W/2 800 W/3 000 W. | 2950W/2950W/3200W/3200W | 1 250 W/1 700 W/3 200 W. |
volume | 80 L. 150 L. 250 L. | 80 L. 150 L. 250 L. | 150 L. 250 L. | 150 L. 250 L. 400 L. |
Taille de la cuve intérieure (mm) L×P×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
Dimensions hors tout (mm) L×P×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
Plateau de chargement (standard) | 2/3/3 blocs | 2/3/3 blocs | 2/3/3 blocs | 2/3/3 blocs |
Imprimante intégrée | configuration standard | configuration standard | configuration standard | configuration standard |
Dispositifs de sécurité | Protection contre la surchauffe du compresseur, protection contre la surchauffe du ventilateur, protection contre la surchauffe, protection contre la surpression du compresseur, protection contre les surcharges, et la protection contre les pénuries d'eau. |
Remarques | 1. Interface 485 standard et imprimante intégrée 2. SDP, interface USB standard GSP et système d'alarme sans fil série SD, GSD, GP en option 3. GP, GSD, série GSP, gradation progressive manuelle, moniteur d'intensité lumineuse standard, illuminateur supérieur intégré 4. Série GP, GSD, GSP, en option avec illuminateur à deux couches 5. Les compresseurs LHH-80SD et LHH-80SDP sont un ensemble indépendant de compresseurs importés entièrement clos d'origine |
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Produit associé
Profil de l'entreprise