Fonction: | Dermatologic Agents |
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Certificat: | GMP |
Standard Grade: | Grade de Médicament |
Type: | Pharmaceutical |
État: | Solide |
Volatil: | Volatil |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
No de lot | HF160618 | Quantité | 50kgs |
Mfg. Date | Juin 18, 2016 | Paquet | Comme requis |
Rempl. Date | Juin 21, 2016 | Exp. Date | Juin 17, 2018 |
Les articles | Des normes | Les résultats | |
Caractéristiques | Près de la poudre blanche ou blanc | Près de la poudre blanche | |
L'identification | Par IR | Est conforme | |
Solubilité | Pratiquement insoluble dans l'eau et l'éthanol(96%),modérément soluble dans le tétrahydrofuranne. | Est conforme | |
L'apparence de la solution | La solution est claire et non plus intensément que solution de référence de couleur par6 | Est conforme | |
La perte au séchage | ≤ 0,50 % | 0,12 % | |
Les métaux lourds | ≤ 20ppm | Est conforme | |
Les cendres sulfatées | ≤ 0,10 % | 0,07 % | |
Les solvants résiduels | Le tétrahydrofuranne : ≤720ppm | ND | |
De la triéthylamine : ≤320ppm | ND | ||
Test microbiologique | Micro-organismes aérobies : ≤ 30 UFC/g | Est conforme | |
Moule : ≤10 UFC/GR | Est conforme | ||
La levure : ≤10 UFC/GR | Est conforme | ||
Pathogene | ND | ||
Les substances connexes | Une impureté : ≤0,30 % | 0,18 % | |
Impureté D : ≤0,20 % | 0,14 % | ||
Impureté C : ≤0,15 % | ND | ||
Autre Inconnu impureté : ≤0,10 % | 0,07 % | ||
Le total des impuretés : ≤0,50 % | 0,42 % | ||
Dosage (HPLC base sur le séchage) |
98,0 %~102,0 % | 99.40% | |
Norme de référence | Norme EP8.0 | ||
Conclusion | Le produit satisfait à EP8.0 standard. | ||
Le stockage | Préserver dans serré,contenants résistant à la lumière dans un endroit frais |
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