Le Céfotaxime sodique pour injection

Application: Médecine interne
Mode d′utilisation: for Injection
Convient à: Personnes âgées, Enfants, Adulte
Etat: for Injection
Forme: La poudre
Type: Produits Biologiques

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Société Commerciale

Info de Base.

N° de Modèle.
SINOHM05027
Pharmaceutical Technology
Chimiosynthèse
norme de qualité
bp, usp
utilisation
antibiotiques
ma
10000 boîtes
service oem
disponible
dossiers d′enregistrement
disponible
inspection en usine
disponible
exemple
disponible
durée de conservation
36 mois
stockage
endroit frais et sec
attention
consultez votre médecin
Paquet de Transport
10 Vials/Box; 50 Vials/Box
Spécifications
0.25g, 0.5g, 1.0g, 2.0g
Marque Déposée
VIROCHE
Origine
France
Code SH
3004101190
Capacité de Production
100, 000boxes/Month

Description de Produit

Nom du produit : Le Céfotaxime sodique pour injection
Force : 0,25 G, 0.5G, 1.0G, 2.0G
L'EMBALLAGE Détails : 10 flacons/boîte ; 50 flacons/boîte
Stockage : Stocker dans un endroit frais et sec en dessous de 25ºC, protégé de la lumière.
Durée de vie : 36 mois
DOSSIERS D'ENREGISTREMENT SONT DISPONIBLES.
Lot de fabrication, de marque OEM / ODM SERVICE EST DISPONIBLE.

1. Indications thérapeutiques

1. Le céfotaxime est indiqué dans le traitement des infections graves, soit avant l'infecter l'organisme a été identifié ou lorsqu'causées par des bactéries de établis, y compris de la sensibilité

L'ostéomyélite,

La septicémie,

L'endocardite bactérienne,

La méningite, et

Une péritonite.

Et d'autres infections bactériennes graves adapté pour une antibiothérapie par voie parentérale.

2. Le céfotaxime peuvent être utilisés pour la prophylaxie pré-opératoire chez les patients subissant des procédures chirurgicales, qui peuvent être classés comme contaminés ou potentiellement de la sorte.



2.  Posologie et mode d'administration

Le céfotaxime peut être administré par voie intraveineuse, par injection en bolus ou par perfusion, ou par injection intramusculaire. La posologie, route et la fréquence de l'administration devrait être déterminé par la gravité de l'infection, la sensibilité des organismes de causalité et l'état du patient. Le traitement peut être lancé avant les résultats des tests de sensibilité sont connus.

Adultes :

La posologie recommandée pour les infections légère à modérée est de 1 g 12 l'heure. Cependant, la posologie peut être modifiée selon la gravité de l'infection, la sensibilité des organismes de causalité et l'état du patient. Le traitement peut être lancé avant les résultats des tests de sensibilité sont connus.

Dans de graves infections posologie peut être augmentée jusqu'à 12 g par jour donnée dans trois ou quatre doses divisées. Pour les infections causées par des espèces de Pseudomonas sensibles des doses quotidiennes de plus de 6g sera généralement nécessaire.

Les enfants :

La posologie habituelle est de la gamme 100-150 mg/kg/jour dans les deux à quatre doses divisées. Cependant, dans de très grave infection des doses allant jusqu'à 200 mg/kg/jour peut être nécessaire.

Les nouveau-nés : La posologie recommandée est de 50mg/kg/jour dans les deux à quatre doses divisées. Dans de graves infections 150-200mg/kg/jour, en doses fractionnées, ont été donnés.

Posologie chez l'insuffisance rénale : En raison de l'extra-l'élimination rénale, il est seulement nécessaire pour réduire la posologie de céfotaxime dans une insuffisance rénale sévère (DFG < 5 ml/min = taux sérique de créatinine environ 751 μmol/litre). Après une première dose de charge de 1g, dose quotidienne doit être réduite de moitié sans changement de la fréquence de dosage, soit 1g douze devient horaire 0.5g douze horaire, 1g huit devient horaire 0.5g huit horaire, 2g huit devient horaire 1g huit etc. horaire Comme dans tous les autres patients, de la posologie peut nécessiter de réglage supplémentaire selon le cours de l'infection et l'état général du patient.

Posologie chez l'insuffisance hépatique :  aucune adaptation posologique est nécessaire.

Par voie intraveineuse et l'administration intramusculaire : Reconstituer le céfotaxime avec l'eau pour préparations injectables PhEur comme indiqué dans la section 6.6 (les Instructions pour l'utilisation/manutention). Bien agiter jusqu'à dissolution puis retirer la totalité du contenu du flacon dans la seringue.

L'administration intraveineuse (injection ou infusion) : céfotaxime peuvent être administrés par perfusion intraveineuse en utilisant les fluides a déclaré à la section 6.6 (les Instructions pour l'utilisation/manutention). La perfusion peut être administrée pendant 20-60 minutes.

Pour les injections i.v. intermittent, la solution doit être injecté sur une période de 3 à 5 minutes. Pendant le post-marketing, de surveillance des arythmies potentiellement mortelle a été signalé en très peu de patients qui ont reçu l'administration intraveineuse rapide de la céfotaxime par un cathéter veineux central.

La céfotaxime et les aminosides ne devrait pas être mélangé dans la même seringue ou de liquide de perfusion.

3. Contre-indications

Hypersensibilité aux céphalosporines.

Chez les patients avec une histoire d'hypersensibilité à la céfotaxime et/ou à toute composante de la céfotaxime 2g de poudre pour solution injectable ou perfusion, une pénicilline ou à tout autre type de bêta-lactamine médicament.

Croix de réactions allergiques peuvent exister entre les pénicillines et les céphalosporines (voir la section 44.).

Pour des formes pharmaceutiques contenant de la lidocaïne :

• Antécédents connus de l'hypersensibilité à la lidocaïne ou d'autres anesthésiques locaux de l'amide type

• Bloc cardiaque non stimulés

• Insuffisance cardiaque sévère

• L'administration par voie intraveineuse

• Les nourrissons âgés de moins de 30 mois à compter de l'âge.


4.Les effets indésirables

Réaction Jarisch-Herxheimer

Pour le traitement de Jarisch-Herxheimer borreliosis, une réaction peut se développer durant les premiers jours de traitement.

L'occurrence d'un ou plusieurs des symptômes suivants ont été rapportés après plusieurs semaine de traitement de l'borreliosis : éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, une leucopénie, l'augmentation des enzymes hépatiques, de la difficulté de la respiration, joint de l'inconfort.

Affections hépatobiliaires

Augmentation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT et/ou de la phosphatase alcaline) et/ou de la bilirubine ont été observées. Ces anomalies de laboratoire peuvent rarement dépasser deux fois la limite supérieure de la plage normale et d'obtenir un profil de lésion hépatique cholestatique, habituellement et le plus souvent asymptomatiques.



5.Surdosage

Les symptômes de surdosage mai correspondent en grande partie du profil des effets secondaires.

Il y a un risque de l'encéphalopathie réversible dans les cas de l'administration de doses élevées de β-lactamines y compris la céfotaxime.

En cas de surdosage, céfotaxime doit être interrompu et un traitement de soutien lancés, qui comprend des mesures pour accélérer l'élimination et le traitement symptomatique des effets indésirables (ex. convulsions).

Aucun antidote spécifique existe. Les taux sériques de céfotaxime peut être réduit par dialyse péritonéale ou l'hémodialyse.


 

Cefotaxime Sodium for Injection
Cefotaxime Sodium for Injection





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2016-07-01