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Fournisseur Audité | Nom du produit : | (L'Orlistat Capsules Venical® ) |
| Force : | 60mg, 120mg |
| L'EMBALLAGE Détails : | 42 gélules/boîte, 84 capsules/boîte |
| Stockage : | Stocker dans un endroit frais et sec en dessous de 25ºC, protégé de la lumière. |
| Durée de vie : | 36 mois |
| DOSSIERS D'ENREGISTREMENT SONT DISPONIBLES. | |
| Lot de fabrication, de marque OEM / ODM SERVICE EST DISPONIBLE. | |
Venical est indiqué en conjonction avec un régime hypocalorique légèrement pour le traitement des patients obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m², ou les patients en surpoids (IMC > 28 kg/m²) avec des facteurs de risque associés.
Le traitement par orlistat doit être interrompu après 12 semaines si les patients ont été incapables de perdre au moins 5 % du poids corporel, tel que mesuré au début de la thérapie.
Les adultes
La dose recommandée de l'orlistat est une capsule de 120 mg prises avec l'eau immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chaque repas principal. Si un repas est sauté ou ne contient pas de matières grasses, la dose de l'orlistat devrait être omis.
Le patient doit être sur un point de vue nutritionnel, modérément hypocalorique équilibré régime alimentaire qui contient environ 30 % des calories provenant des lipides. Il est recommandé que l'alimentation devrait être riche en fruits et légumes. La dose journalière de lipides, glucides et protéines doit être réparti sur trois principaux repas.
Des doses de l'orlistat supérieure à 120 mg trois fois par jour n'ont pas été montré pour fournir des avantages supplémentaires.
L'effet de l'orlistat résulte en une augmentation des graisses fécales aussi tôt que 24 à 48 heures après administration. À l'arrêt de la thérapie, teneur en graisses fécales retourne habituellement à des niveaux de pré-traitement, dans les 48 à 72 heures.
Populations spéciales
L'effet de l'orlistat chez les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou une insuffisance rénale, les enfants et les patients âgés n'a pas été étudié.
Il y a aucune indication pertinente pour l'utilisation de l'Venical chez les enfants.
- Une hypersensibilité à la substance active ou à un des excipients.
- Le syndrome de malabsorption chronique.
- Une cholestase.
- L'allaitement.
Les réactions indésirables à l'orlistat sont en grande partie de nature gastro-intestinal. L'incidence des événements indésirables diminue avec l'utilisation prolongée de l'orlistat.
Les événements indésirables sont listés ci-dessous par système organe classe et de fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000) et très rare (<1/10 000), y compris des rapports isolés.
Des doses uniques de 800 mg orlistat et des doses multiples allant jusqu'à 400 mg trois fois par jour pendant 15 jours ont été étudiées dans un poids normal et sujets obèses sans effets négatifs importants sur les constatations. En outre, les doses de 240 mg tid ont été administrés à des patients obèses pendant 6 mois. La majorité des cas de surdosage orlistat reçues au cours de post-marketing ayant signalé soit aucune des événements indésirables ou les événements indésirables qui sont semblables à ceux rapportés avec la dose recommandée.
Si un surdosage important de l'orlistat se produisent, il est recommandé que le patient soit observée pour les 24 heures. Basé sur les humains et les études animales, les effets systémiques imputables à la lipase-inhibant les propriétés de l'orlistat devrait être rapidement réversible.
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