Masque chirurgical avec FDA 510k

• la norme: EN14683-2019
• Évaluation du filtre: Ordinaire
• Heures disponibles: Jetable
• Type: Face Mask/Apron/Gloves
• Couches: 3 plis
• Style: Earloop
• N° de Modèle.: FM-16327-6
• Forme: Plat
• Stérilisation: Non stérilisation
• Tranche d′âge: Adulte
• Couleur: Blue, Green, White, Pink
• lieu d′origine: jiangsu, chine
• marque: Wm
• composition: sans fibre de verre et sans latex
• taille: 17.5*9.5cm;14.5*9.5cm
• classer: masque chirurgical avec fda 510k
• application: hôpital, clinique, maison, lieu de transformation des aliments
• certification: ce, fda
• stérilisation à l′oxyde d′éthylène: sans stérilisation à l′oxyde d′éthylène
• impression du logo: avec impression de logo
• période de garantie de qualité: cinq ans
• groupe: adulte ou enfants
• matériau: tissu non tissé, tissu non tissé
• Paquet de Transport: 50PCS/Box, 40boxes/CTN, 50PCS/Bag, 40bags/CTN
• Spécifications: CE/ISO13485
• Marque Déposée: WM
• Origine: Jiangsu, China(Mainland)
• Code SH: 6307900090
• Capacité de Production: 10, 000, 000 PCS / Month

Description de Produit

Masque chirurgical avec FDA 510k

Les masques que nous fournissons sont spécialement conçus pour être utilisés dans des environnements à haut risque.

Spécification :

1. Masques chirurgicaux/médicaux avec ce, ISO13485.

2. Matériau : non tissé.

3. Taille: 17,5 x 9,5cm.

4. Couche : 3 plis.

5. Style : serre-câble ou contour d'oreille.

6. Application: Utilisé pour l'hôpital, la clinique, la maison, le lieu de transformation des aliments et autres lieux de travail/séjour et de séjour où la demande sur l'environnement est élevée.

7. Conforme à EN14683: 2005 TYPE IIR et FDA510K(N° : K101000).

8. Résistance à la pénétration par sang synthétique - 120 mmHg.

9. Emballage: 50pcs/boîte, 40pcs/ctn; 50pcs/sac, 40pcs/ctn.

10. Stérile : stérilisé à l'oxyde d'éthylène.

11. Se distingue par l'apparence : arête de couture; arête pliée; arête automatique.

12. Efficacité de filtration bactérienne (BFE%) > 99%.

13. Barrette nasale adaptable, sans fibre de verre, sans latex.

14. MOQ: 50, 000PCS.

15. Modalités de paiement : T/T, L/C.

16. délai de livraison: 15jours.

Informations détaillées sur l'article :

À propos de nous :

Wellmien est une entreprise spécialisée dans la fabrication et le commerce de produits médicaux jetables et d'équipements de protection individuelle (PPT). Notre entreprise a mis en place une gestion de la qualité stricte (QMS) et a passé la certification ISO13485. Nos principaux produits ont obtenu la certification ce de l'Union européenne (UE) et l'homologation FDA des États-Unis. Les masques chirurgicaux Wellmien sont conformes aux normes EN14683 de l'UE et ont également obtenu l'approbation FDA 510K des États-Unis. Avec des produits et services supérieurs, notre entreprise a gagné la confiance et le soutien de nouveaux et anciens clients.

Notre avantage et notre service :

1. FDA510K, EN14683 TYPE IIR, CE, ISO13485.

Service unique : excellents produits médicaux jetables, équipements de protection individuelle.

3. Bienvenue à toutes les exigences OEM.

4. Produits qualifiés, 100% nouveau matériel de marque, sûr et sanitaire.

5. Échantillons gratuits offerts.

6. Service d'expédition professionnel si nécessaire.

7. Système de service après-vente série complète.
 

Matériau	PP non tissé
Couleur	Blanc, bleu, vert, jaune ou etc
Taille	17,5 cm x 9,5 cm (adulte), 14,5 cm x 9,5 cm (enfants) ou selon vos besoins
Style	Contour d'oreille ou attache
Calque	Généralement 3 plis
Standard	CE, ISO13485
Gramme	18/20/25 ou sur demande
Barre de nez	La barre de nez est une bande métallique, qui peut être facilement courbée et s'adapter au contour du nez
Fonction	Triple couche ; sans latex ; faible résistance respiratoire ; elle peut empêcher le sang, les liquides organiques et les éclaboussures d'objets
Standard	CE, ISO13485
Application	Utilisé dans les cliniques, hôpitaux, pharmacies, restaurants, transformation alimentaire, salon de beauté, industrie électronique etc