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D'après la molécule GLP-1 humaine naturelle, on a substitué la huitième (alanine → acide alpha-aminobutyrique) et le 34e acide aminé (lysine → arginine), alors que la lysine du 26e est liée à la chaîne latérale de l'acide adipeux C18 par groupe d'espaceurs. Après la modification de la molécule humaine GLP-1, Smeiglutide peut résister à la dégradation de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), se lier étroitement à l'albumine, prolonger significativement la demi-vie in vivo, obtenir une administration hebdomadaire et conserver jusqu'à 94% de l'homologie de la séquence d'acides aminés GLP-1, avec une bonne sécurité.
En décembre 2017, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'injection de Smegalutide pour le contrôle du sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.
En janvier 2020, la FDA a approuvé la réduction du risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires.
Le 4 décembre 2020, Novo Nordisk a soumis à la FDA une demande de commercialisation pour la perte de poids avec Smeiglutide 2.4mg injecté par voie sous-cutanée une fois par semaine.
En avril 2021, il a été approuvé par la State Food and Drug Administration (NMPA) pour le traitement du diabète sucré de type 2 chez l'adulte et la réduction du risque d'événements cardiovasculaires indésirables chez les patients atteints de DT2 et de maladies cardiovasculaires.
Le 3 décembre 2021, il a été inclus dans le « Catalogue national des médicaments de base, de l'assurance-accidents du travail et de l'assurance-maternité (2021) ».
caractère
Ce produit est un liquide isotonique incolore ou presque incolore; pH=7.4.
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Ce produit est adapté au contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2 : les adultes atteints de diabète de type 2 qui sont traités par la metformine et/ou la sulfonylurée sur la base du contrôle de régime et de l'exercice physique et qui ont toujours un contrôle glycémique faible.
Il est indiqué de réduire le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (décès cardio-vasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal) chez les adultes atteints de diabète de type 2 sucré et de maladie cardiovasculaire.
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Les caractéristiques de ce produit sont les suivantes :
1,34 mg/ml, 1,5 ml (stylo d'injection prérempli)
1,34 mg/ml, 3 ml (stylo d'injection pré-rempli)
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