Info de Base.
N° de Modèle.
Inno-Spring
Type
Matières de Fournitures Chirurgicales
Matériel
Nickeltitanium Wire Core
Stérilisation Oxyde d′éthylène
Oxyde d′éthylène Stérilisation
Garantie de qualité Période
Deux ans
Impression du logo
Avec Logo Impression
Scope of Application
Lower Limb Blood Vessels
Application Department
Vascular Surgery Intervention
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Marque Déposée
Inno-Spring
Paquet de Transport
Carton
Spécifications
Full Specifications
Description de Produit
Profil de l'entreprise
Fondée en janvier 2013, Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux implantables innovants cardiovasculaires et cérébrovasculaires et de consommables interventionnels haut de gamme.
La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une personne talentueuse introduite par le Programme national des talents entrepreneuriaux majeurs, et possède un fort équipe technique reconnu dans le secteur, avec une expérience approfondie en R&D dans le domaine de la fabrication d'appareils médicaux pour les maladies cardiovasculaires, neurologiques et structurelles du cœur. La société a de nombreux projets de développement de produits, y compris la cardiologie, la chirurgie cardiaque, la chirurgie vasculaire et d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois grandes plates-formes technologiques: L'intervention vasculaire, l'implantation vasculaire et les maladies cardiaques structurelles. Les stents vasculaires périphériques et les stents veineux en cours de développement ont reçu le « canal vert » pour l'approbation spéciale des dispositifs médicaux nationaux innovants. Actuellement, l'entreprise compte 6 médecins étrangers, 12 maîtres et près de 100 employés. Elle a construit un centre de production professionnel avec une usine propre de 10,000 niveaux, une unité de recherche et développement et un bureau, couvrant une superficie de plus de 10,000 mètres carrés, et a obtenu la certification ISO13485 du système de gestion de la qualité. La société a obtenu trois enregistrements de dispositifs médicaux de classe III nationaux de la NMPA, y compris des fils-guides et des fils-guides de contraste, et deux enregistrements de dispositifs médicaux de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification 510k aux États-Unis et la certification ce dans l'UE, et sont entrés dans de nombreux pays, dont la Pologne, Athènes et la Lettonie. Pendant ce temps, la société a conclu une bonne coopération à long terme avec de nombreuses universités, entreprises et hôpitaux célèbres, au pays et à l'étranger. La société demande actuellement près de 100 brevets, dont beaucoup sont entrés en Europe et aux États-Unis.
En 2017, la société a été récompensée comme une entreprise nationale de haute technologie et en 2019, elle a été récompensée comme l'un des 10 premiers fournisseurs de solutions pour dispositifs médicaux en Asie-Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et la R&D comme moteur d'avancement, Innomed Medical a construit une plate-forme d'innovation technologique et a continuellement lancé des dispositifs médicaux innovants avec des droits de propriété intellectuelle indépendants.
description du produit
Les stents d'artère périphérique sont principalement utilisés pour traiter la sténose ou l'occlusion des artères périphériques telles que l'artère iliaque, les artères fémorales, les artères sous-claviennes et les artères rénales afin de rétablir l'approvisionnement en sang vers la partie distale. Le stent est utilisé pour rétablir l'alimentation en sang des vaisseaux distaux. Les stents étant soumis à une déformation importante, le plus grand problème de stents auto-expansible dans les artères des membres inférieurs est la susceptibilité à la rupture par fatigue. Par conséquent, pour l'artère fémorale superficielle, il est recommandé d'implanter un stent en nickel-titane avec une résistance élevée à la fatigue. Le problème le plus important avec les stents auto-expansible dans les artères des membres inférieurs est la susceptibilité à la rupture de fatigue.
Avantage du produit
1. Stent à coudre sans couture de conception unique avec extrémités fermées.
2. Éliminer la concentration de stress inhérente au stent à découpe au laser pour prévenir les fractures in vivo.
3. Propriétés biomécaniques uniformes près de l'artère native le long de la longueur du stent pour une meilleure performance.
4. Utilisation d'un matériau radio-opaque pour améliorer la visibilité sous rayons X.
Caractéristiques du produit
Spécifications Et modèle | Longueur du stent |
40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 200 |
Diamètre (mm) | 4 | ST-40-40 | ST-40-60 | ST-40-80 | ST-40-100 | ST-40-120 | ST-40-150 | ST-40-200 |
4.5 | ST-45-40 | ST-45-60 | ST-45-80 | S1-45-100 | ST-45-120 | ST-45-150 | ST-45-200 |
5 | ST-50-40 | ST-50-60 | ST-50-80 | ST-50-100 | ST-50-120 | ST-50-150 | ST-50-200 |
5.5 | ST-55-40 | ST-55-60 | ST-55-80 | ST-55-100 | ST-55-120 | ST-55-150 | ST-55-200 |
6 | ST-60-40 | ST-60-60 | ST-60-80 | ST-60-100 | ST-60-120 | ST-60-150 | ST-60-200 |
6.5 | ST-65-40 | ST-65-60 | ST-65-80 | ST-65-100 | ST-65-120 | ST-65-150 | ST-65-200 |
7 | ST-70-40 | ST-70-60 | ST-70-80 | ST-70-100 | ST-70-120 | ST-70-150 | ST-70-200 |
7.5 | ST-75-40 | ST-75-60 | ST-75-80 | ST-75-100 | ST-75-120 | ST-75-150 | ST-75-200 |
8 | ST-80-40 | ST-80-60 | ST-80-80 | ST-80-100 | ST-80-120 | ST-80-150 | ST-80-200 |
Champ d'application
Les systèmes vasculaires de stent périphérique sont principalement utilisés dans les maladies vasculaires périphériques dans lesquelles l'aorte et ses branches autres que les artères coronaires sont sténosées, occlusées ou ont un flux dilaté. Actuellement, la méthode de traitement interventionnel la plus couramment utilisée au pays et à l'étranger est le stenting, et les types de stents comprennent les stents métalliques et les stents de transport de médicaments. Le projet de développement de notre système de stent vasculaire périphérique, en revanche, est basé sur un stent tissé sans couture de fil en alliage de nickel-titane avec chargement de médicaments. Et le fil de développement passant à travers tout le corps du stent rend le stent clairement visible sous rayons X pendant le processus d'implantation chirurgicale. Inno-Spring est utilisé pour traiter les lésions autochthonées ou occlusives de l'artère fémorale superficielle et/ou de l'artère poplitée proximale jusqu'à une longueur totale de 200 mm, avec des diamètres de vaisseau de référence de 4 mm à 8 mm.
Exigences cliniques du produit
1. Pour les vaisseaux trans-genou présentant la plus forte demande de propriétés mécaniques de stenting.
2. Pour combler l'écart dans le traitement des lésions artérielles trans-genou en Chine et à l'étranger.
3. Réduire la probabilité de fracture du stent.
4. Respecter les exigences relatives à l'utilisation d'un stent sur l'articulation du genou.
Caractéristiques techniques du produit
Premier stent utilisé pour le traitement de la sténose artérielle ou des lésions occlusives impliquant l'articulation transgenou.
1. tissé sans couture à partir de fils en alliage nickel-titane
2. Traitement de surface spécial
3. conception ergonomique
4. utilisation d'une seule main
5. pousser progressivement pour libérer le stent
Points d'innovation produit
Il a adopté l'approbation spéciale de la CFDA pour les instruments médicaux novateurs.
1. Stent bionique qui correspond aux propriétés mécaniques du vaisseau sanguin.
2. Adaptation optimale au support radial, souplesse de l'artère fémorooplitéale.
3. Excellente résistance aux fractures, résistance à la fatigue.
Structure de produit
(1) orifices de nettoyage de l'écartement intérieur et extérieur du tube
(2) entraînement de pouce
(3) bouton de sécurité
(4) bouton de blocage
(5) orifice de nettoyage du tube intérieur
(6) embout
(7) tube extérieur
Étapes à suivre
1. Nettoyage. Dévisser le raccord Luer pour exposer le port de nettoyage et injecter de l'héparine-solution saline par les orifices de nettoyage intérieur et extérieur du tube et le port de nettoyage intérieur du tube respectivement pour nettoyer le système de stent jusqu'à ce que le liquide de nettoyage s'écoule de l'extrémité distale
2. Présentez. Insérer un fil-guide adapté de 0.018 po à travers la pointe à l'extrémité distale du système de stent dans la lumière interne du convoyeur jusqu'à ce que le fil-guide soit exposé de l'extrémité de la poignée. Fixer le fil-guide et acheminer lentement le système d'administration dans la lésion le long du fil-guide. Les repères de visualisation proximal et distal du tube extérieur du système d'administration couvrent l'étendue de la lésion cible et se situent à 10 mm chacun.
3. Déverrouiller. Le bouton de sécurité est déverrouillé en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et le bouton de sécurité s'ouvre pour indiquer que la clé USB a été déverrouillée.
4. Lancez la libération. Appuyer sur la clé pour étendre initialement le stent dans le vaisseau. Le stent s'arrête lorsqu'une forme de fleur apparaît, la position initiale de l'extrémité distale du stent est évaluée et des ajustements locaux mineurs sont effectués.
5. Version complète. Pousser et rétracter lentement la clé USB, à plusieurs reprises, jusqu'à ce qu'aucune résistance à la pression de la clé ne soit ressentie lorsque le stent approche de la libération complète, ce qui permet d'ouvrir le bouton de blocage. La clé USB peut être poussée vers le bas et le stent peut être complètement relâché sous rayons X. Remarque : ne pas limiter le retrait du tube extérieur du système de distribution lors du déverrouillage.
6. Retrait. Retirez la clé USB à sa position initiale et la tête de pointe dans la gaine. Tournez le bouton de sécurité et le bouton de blocage dans le sens horaire pour verrouiller la clé USB. Retirer le système de distribution du réservoir en toute sécurité le long du fil-guide.
Conditions de stockage et de transport
Le produit est stocké dans un environnement à température normale, propre, bien ventilé et exempt de gaz corrosifs, évitant ainsi la lumière directe du soleil et évitant le stockage dans des conditions de température anormale et d'humidité élevée.
Brochure
Gamme de produits
Certificat
Vous avez une question ? Trouvez notre FAQ ici.
1. Quels produits proposez-vous ?
Nous sommes spécialisés dans la fourniture d'une large gamme de dispositifs médicaux implantables et interventionnels, y compris Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-Bright, Quick Fenestrater, Fil-guide Zebra, fil TAVI et système de stent/stent. Les services OEM/ODM sont également couverts, vous pouvez envoyer votre propre conception de dispositifs médicaux et LOGO, nous pouvons OEM et imprimer ou emboutir tout LOGO pour vous.
2. Quels certificats obtenez-vous?
CERTIFICATS ISO 13485, CE, FDA, NMPA.
3. Quel est votre MOQ?
Pour certains produits que nous avons en stock, le MOQ est DE 10PCS.
4. Vos produits sont-ils stérilisés ?
Oui, tous nos produits sont stérilisés avec de l'EO.
5. Puis-je avoir des échantillons gratuits avant ma commande ?
Dans la plupart des cas, nous fournissons un ou deux échantillons pour évaluation. Mais le fret aérien est de recueillir ou vous nous payez le coût à l'avance.
6. Je recherche des pièces, telles que des tubes en plastique, des connecteurs. Pouvez-vous me les fournir ?
Oui, nous pouvons fournir des pièces ou des matières premières.
7. Quelles sont vos conditions de paiement ?
Paiement anticipé de 100 % T/T.
8. Dans combien de pays vos produits sont-ils utilisés ?
Plusieurs produits ont reçu l'approbation 510k aux États-Unis et l'approbation ce dans l'UE, et sont entrés dans de nombreux pays comme la Pologne, Athènes et la Lettonie.
9. Combien de temps est le délai de livraison?
Cela dépend du produit. Veuillez nous contacter pour plus de détails.
10. Quelles sont les conditions environnementales requises pour stocker et transporter vos produits?
Les produits sont stockés à température ambiante, dans un environnement propre et bien ventilé, sans gaz corrosifs, à l'abri de la lumière directe du soleil et à éviter tout stockage à des températures anormales et à une humidité élevée.
11. Quels sont les détails nécessaires pour un devis ?
Nous vous fournirons un description du produit complet, comprenant le nom du produit, les spécifications, la quantité et, si nécessaire, exigences techniques pertinentes et autres informations pour faciliter un approvisionnement clair.
12. Que dois-je faire si j'ai reçu une commande défectueuse?
Nous sommes très confiants dans nos produits, et nous les embaltons très bien, donc généralement vous recevrez votre commande en bon état. Mais en raison de l'expédition de longue durée, il y aura 3% de dommages pour les produits en verre. Tout problème de qualité, nous le traiterons immédiatement.
13. Quel est le prix de vos produits ?
Le prix est négociable. Il peut être modifié en fonction de votre quantité ou de votre emballage. Lorsque vous faites une demande, veuillez nous indiquer la quantité que vous voulez.