Info de Base.
N° de Modèle.
Inno-taviwire
Type
Matières de Fournitures Chirurgicales
Matériel
Nickeltitanium Wire Core
Stérilisation Oxyde d′éthylène
Oxyde d′éthylène Stérilisation
Garantie de qualité Période
Three Years
Impression du logo
Avec Logo Impression
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
Certification
ISO13485; Nmpa
After-Sale Service
Free Spare Parts
Paquet de Transport
Cardboard Box
Spécifications
Full Specifications
Description de Produit
Profil de la société
Suzhou Appareil médical Innomed Co., Ltd a été fondée en janvier 2013, et est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche et développement et la fabrication de l'innovation cardiovasculaires et cérébrovasculaires dispositifs médicaux implantables et interventionnelles haut de gamme de consommables.
La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une talentueuse personne présenté par le Programme national de grands talents d'entreprise, et a une forte équipe technique reconnu dans l'industrie, avec une profonde expérience de R&D dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux pour les maladies cardiovasculaires, maladies neurologiques et cardiaques structurelles. La compagnie a de nombreux projets de développement produit, y compris la cardiologie, de chirurgie cardiaque, chirurgie vasculaire et d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois grandes plates-formes technologiques : vasculaire d'intervention, l'implantation et vasculaire Cardiopathie structurelle. Les endoprothèses vasculaires périphériques et les endoprothèses veineux en développement ont été accordées le " canal vert " pour une approbation spéciale des dispositifs médicaux novateurs national. À présent, la compagnie dispose de 6 à l'étranger les médecins, 12 maîtres et près de 100 employés, et a construit un centre de production professionnel avec 10,000-grade usine propre, R&D et de bureau, couvrant une superficie de plus de 10.000 mètres carrés, et a adopté la norme ISO13485 certification du système de gestion de la qualité. La société a obtenu trois NMPA national appareil médical de classe III Inscriptions y compris les fils-guides et le contraste des fils-guides et de deux enregistrements de l'appareil médical de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification en USA 510k et la certification CE dans l'UE, et est entré dans de nombreux pays y compris la Pologne, Athènes et de la Lettonie. Entre-temps, la société a atteint une bonne coopération à long terme avec de nombreux célèbres universités, les entreprises et les hôpitaux à la maison et à l'étranger. La société est actuellement en vigueur pendant près de 100 brevets, dont beaucoup ont saisi l'Europe et les États-Unis.
En 2017, la société a été attribué dans un programme national de l'entreprise high-tech, et en 2019, il a été attribué comme un des Top 10 fournisseurs de solutions d'appareil médical en Asie Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et de la R&D comme la force motrice pour avancer, Innomed Medical a construit une plate-forme de l'innovation technologique et de continuellement lancé aux dispositifs médicaux novateurs avec des droits de propriété intellectuelle.
description du produit
Un guide sur le fil qui est principalement utilisé pour les procédures et TEVAR TAVI et a une variété de soutien et les options de taille de la tête.
Avantage du produit
Une variété de design de pointe pour répondre aux besoins de la fixe le fil de guidage dans différentes zones fixes.
Différents design mous et durs pour répondre aux besoins de différents types de chirurgie.
Excellente performance de soutien fournit un bon soutien pour le transport de matériel.
Le côté intérieur de l'embout est fourni avec la bobine d'or, ce qui peut être clairement vu sous X-ray.
Corps enduit avec revêtement en PTFE, guide excellentlubricity wireIt a.
Visibilité de première classe, l'intérieur sur le fil de bobinage est faite de 99,99 % de l'or, enroulement de fils de visibilité de l'or Longueur 3 cm.
Gamme d'application
Il est approprié pour guider les autres instruments pour être insérées dans les vaisseaux sanguins, instituant l'accès aux instruments intravasculaire percutané ou d'effectuer le positionnement, ou d'établir intravasculaire accès intravasculaire. Le produit ne convient pas pour le diagnostic interventionnelle ou le traitement des artères coronaires et opérations neurovasculaire.
Champ d'application
Pour guider l'insertion d'autres instruments dans le bateau, la création de l'accès aux instruments endovasculaire percutanée, ou pour le positionnement, endovasculaire ou d'établir l'accès endovasculaire.
Spécification du modèle | OD | L1 | L2 | Un | B |
TW-35-EX/STS-S01 | ≤0.89mm | 3000mm | 155mm | / | / |
TW-35-EX/STS-C01 | 8mm | 8mm |
TW-35-EX/STS-C02 | 32mm | 29mm |
TW-35-EX/STS-C03 | 50mm | 45mm |
TW-35-EX/STS-C04 | 200mm | 150mm |
TW-35-EX/STS-C05 | 200mm | 200mm |
Contre-indications
Allergie à l'polytétrafluoroéthylène (PTFE), 304 en acier inoxydable, l'or.
Ne convient pas pour une utilisation dans les navires neurovasculaire.
Les performances du produit de la composition et structure
Ce produit est principalement composé de fil de base sur le fil de bobinage, extérieure, intérieure sur le fil de bobinage, revêtement en PTFE. Le fil de base et l'extérieur sur le fil de bobinage sont 304V en acier inoxydable, fils de bobinage et l'intérieur est d'or (UA). Le produit est stérilisé par l'oxyde d'éthylène et utilisée une fois. Durée de vie du produit de 3 ans.
Champ d'application
Le produit est adapté pour guider l'insertion d'autres instruments dans les vaisseaux sanguins, la création de l'accès aux instruments intravasculaires percutanée, ou pour le positionnement intravasculaire ou la création de l'accès intravasculaire. Le produit n'est pas conçu pour une utilisation dans les interventions pour coronarienne et neurovasculaire thérapeutiques ou diagnostiques.
Les introductions pour utilisation
1. Retirer la protection de la bobine avec le guide de l'emballage ensemble. Ne pas utiliser si le paquet est trouvé à être ouvert ou cassé.
2. Fixer une seringue contenant une solution saline hépariné au siège de l'luer guidewire protection bobine et l'injecter dans la protection de la bobine de fil-guide de sorte qu'elle remplit la bobine de protection pour humidifier le fil-guide.
3. Déposer le guide de la bobine en poussant les exposés de l'extrémité distale guidewire jusqu'à l'extrémité proximale du fil-guide est retiré de la bobine de protection. Lorsque vous retirez le fil de guidage de la bobine, éviter le côté tête de préhension du fil de guidage pour éviter des dommages au fil. Si le fil-guide ne peut pas être facilement retiré de la bobine de protection, re-injecter une quantité appropriée de solution saline hépariné dans la bobine de protection et de réessayer.
4. Une fois le fil-guide a été retiré, ne sont pas de le réinsérer dans la bobine ou le réutiliser.
5. Avant l'utilisation, injecter une solution saline dans le cathéter hépariné utilisé pour garantir que le fil-guide peut se déplacer facilement dans le cathéter.
6. Insérez avec précaution la partie distale de l'extrémité céphalique guidewire.
7. L'avance le fil-guide sur le site cible tout en gardant le cathéter position fixe en vertu de la scopie de rayons x.
Remarque : Observer le mouvement de l'guidewire dans le navire en vertu de la scopie de rayons X. L'avance le fil-guide uniquement si la pointe de l'guidewire est visible sous X-ray. Au cours de l'opération, si la résistance est ressentie ou obstruction est détectée par les rayons X de scopie, déterminer la cause et prendre des mesures appropriées pour éliminer la résistance et d'éviter le risque de perforation vasculaire par soigneusement et lentement l'avancement ou en rétractant le guidewire.
8. Après le positionnement de l'guidewire en toute sécurité, le traitement instrument est avancé à l'site cible.
9. Le fil-guide est retirée en vertu de la protection du cathéter.
Le stockage et les conditions de transport
Stocker le produit à température ambiante, dans un environnement propre et bien aéré sans gaz corrosifs, éviter la lumière solaire directe et d'éviter le stockage dans une température anormale et une humidité élevée.
Ligne de produit
Le certificat
Vous avez une question ? Trouver notre foire aux questions ici.
1. Quels produits offrez-vous ?
Nous nous spécialisons en fournissant un large éventail de dispositifs médicaux implantables et interventionnelles, y compris l'Inno-pathwire, Inno-hydrowire, veno-bright, Fenestrater rapide, Zebra guidewire, Tavi-fil et stent/Stent System. OEM / ODM services sont également couverts, vous pouvez envoyer votre propre conception des dispositifs médicaux et le logo, nous pouvons OEM et imprimer ou de mise en relief tout logo pour vous.
2. Quels certificats voulez-vous obtenir ?
La norme ISO 13485, CE, de la FDA, NMPA Certificats.
3. Quel est votre MOQ ?
Pour certains produits que nous avons en stock, la MOQ est 10pcs.
4. Vos produits sont stérilisés ?
Ouais, tous nos produits sont stérilisés par l'OT.
5. Je peux avoir des échantillons gratuits avant de ma commande ?
Dans la plupart des cas, nous fournissons un ou deux échantillons pour l'évaluation. Mais le fret aérien est de recueillir ou que vous nous payez le coût à l'avance.
6. Je suis à la recherche de pièces, telles que des tubes en plastique, les connecteurs. Pouvez-vous fournir ces pour moi ?
Oui, nous pouvons fournir les pièces ou de matières premières.
7. Quelles sont vos conditions de paiement ?
100% T/T de paiement anticipé.
8. Combien de pays vos produits sont utilisés dans ?
Plusieurs produits ont reçu 510k de l'approbation à l'USA et l'approbation CE de l'UE, et est entré dans de nombreux pays comme la Pologne, Athènes et de la Lettonie.
9. Combien de temps est le délai de livraison ?
Il dépend sur le produit. Veuillez nous contacter pour plus de détails.
10. Quels sont les conditions environnementales requises pour stocker et transporter vos produits ?
Les produits sont stockés à température ambiante, dans un environnement propre et bien aéré sans gaz corrosifs, loin de la lumière solaire directe et d'éviter le stockage dans des températures anormales et une humidité élevée.
11. Ce que les détails sont requis pour un devis ?
Nous allons vous fournir une description du produit complet, y compris le nom du produit, spécifications, la quantité, et si nécessaire, des exigences techniques et d'autres informations pour faciliter l'effacer l'approvisionnement.
12. Que dois-je faire si j'ai reçu une commande défectueuse ?
Nous sommes très confiants dans nos produits, et nous pack très bien, de sorte habituellement, vous recevrez votre commande en bon état. Mais en raison de longue durée de l'expédition il y aura 3 % de dégâts pour les produits en verre. Tout problème de qualité, nous allons traiter immédiatement.
13. Quel est le prix de vos produits ?
Le prix est négociable. Il peut être modifié en fonction de votre quantité ou le package. Lorsque vous effectuez une demande de renseignements, veuillez nous laisser savoir la quantité que vous voulez.