Info de Base.
N° de Modèle.
Colloidal Gold
Type
Medical Rapid Test Kit
Stérilisation Oxyde d′éthylène
Oxyde d′éthylène Stérilisation
Garantie de qualité Période
Un an
Impression du logo
Avec Logo Impression
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class II
Paquet de Transport
Packing
Spécifications
27*17.5*9.5cm
Description de Produit
description du produit
Le kit de détection rapide des IgG/IgM anti-VHA (méthode de l'or colloïdal) est un immunodosage à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) contre le virus de l'hépatite A (VHA) dans le sérum, le plasma ou les échantillons de sang total.
Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients liés à une infection par le virus de l'hépatite A.
Toute interprétation ou utilisation de ce résultat préliminaire doit également se fonder sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des fournisseurs de soins de santé. Une ou plusieurs méthodes d'essai alternatives doivent être combinées pour confirmer le résultat d'essai obtenu par ce dispositif.
Nom des produits | Kit de détection rapide HAV IgG/IgM |
Marque | Babio |
Fonctions | Destiné au diagnostic in vitro de la haaptite A. |
Spécimens | Sang / Plasam / sérum |
Précision | 99.9 % |
Lecture des résultats | 5-15 min |
Durée de conservation | 24 mois à compter de la date de fabrication |
Certifications | CE, ISO13458, ISO9001 |
Détails de l'emballage | 1 boîte T/Box, 20 boîte T/Box, 25 boîte T/Box, 50 boîte T. |
Méthodes de paiement | L/C T/T Western Union, Papal sont tous disponibles |
Autres | OEM/ODM et votre marque privée sont disponibles |
Procédure d'essai
Étape 1 : laisser le dispositif de test, le tampon et l'échantillon se stabiliser à température ambiante (15 ºC) avant de procéder aux essais.
Étape 2 : retirez le dispositif de test de la pochette scellée. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.
Étape 3 : étiqueter le dispositif avec le numéro d'échantillon.
Étape 4 : à l'aide d'un compte-gouttes jetable, transférer le sérum, le plasma ou le sang total. Tenir le compte-gouttes verticalement et transférer 1 goutte d'échantillon (environ 45 μl) dans le ou les puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajouter immédiatement 2 gouttes de tampon de test (environ 70 μl).
S'assurer qu'il n'y a pas de bulles d'air.
STEP5 : permet de configurer un minuteur. Lisez les résultats en 15 minutes.
[ RÉSULTAT ]
NÉGATIF :
Si seule la ligne de contrôle de qualité C apparaît et que les lignes de test M et G ne sont pas violettes/rouges, cela indique qu'aucun anticorps n'est détecté et que le résultat est négatif.
POSITIF :
IGM positif :
Si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de test M apparaissent toutes deux pourpres/rouges, cela indique que l'anticorps IgM est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgM.
IgG positif :
Si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de test G apparaissent toutes deux en violet/rouge, cela indique que l'anticorps IgG est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgG.
IgM et IgG positives :
Si la ligne de contrôle de qualité C et les lignes de test M et G apparaissent toutes en violet/rouge, cela indique que les anticorps IgM et IgG sont détectés et que le résultat est positif pour les anticorps IgM et IgG.
NON VALIDE :
Si la ligne de contrôle de qualité C n'est pas affichée, le résultat du test est incorrect, qu'il y ait une ligne de test violet/rouge ou qu'il y ait une nouvelle fois.
Certifications
Emballage et expédition
Profil de l'entreprise
Jinan Baibo Biotechnology Co., Ltd
Jinan babiotech co., Ltd. A été créée en 2003 et est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement, la production
et la vente de réactifs de diagnostic in vitro.
Baibo Biotech est un grand groupe technologique et possède actuellement 61 droits de propriété intellectuelle indépendants, dont 2 brevets d'invention, et
entreprend un certain nombre de projets d'innovation scientifique et technologique provinciaux et municipaux. Les produits impliquent principalement la microbiologie
/réactifs d'inspection temporelle, équipement médical/robots et réactifs de diagnostic biochimique.
Le système de gestion de la qualité de l'entreprise a obtenu les certifications iso9001 et iso13485 et a le niveau international actuel avancé
équipement de production automatique. L'atelier est conçu en stricte conformité avec la norme et atteint la purification à 10,000 niveaux
standard.
FAQ
Q 1:Pourquoi choisir Babio?
R: Nous sommes le fournisseur/fabricant/usine de tests rapides en Chine professionnel pour les tests rapides en gros, donc le prix est assez concurrentiel sur le marché.
Q 2: Avez-vous des exigences de commande minlmum?
R: Non, selon les besoins du client.
Q 3: Pouvons-nous visiter votre usine?
R: Certainement. Bienvenue à votre visite.
Q 4: Quelle est la méthode de paiement?
R : vous pouvez payer en USD et en RMB par T/T, L/C, carte de crédit.
Q 5: Quels certificats avez-vous?
A : certificats ce, IS013485, BfArM, Î.-P.-É.
Q 6:puis-je obtenir un échantillon avant commande en gros? Comment puis-je l'obtenir ?
R: Quantité raisonnable d'échantillons disponibles pour être envoyés pour votre évaluation, nous pouvons vous envoyer des échantillons par Express(UPS ou FedEx).
Pour obtenir des tarifs supplémentaires basés sur différents quantité de commande et des exigences personnalisées, n'hésitez pas à nous contacter. Nous sommes impatients de recevoir de votre part prochainement.
Adresse:
No. 1777, Dazheng Road, High-Tech Zone, Jinan City, Shandong Province
Type d'Entreprise:
Fabricant/Usine
Gamme de Produits:
Santé & Hygiène
Certification du Système de Gestion:
ISO 9001, ISO 13485
Présentation de l'Entreprise:
Inan Babio Biotechnology Co., Ltd. A été créée en 2003. Il s′agit d′une entreprise professionnelle de haute technologie qui se concentre sur la recherche et le développement, la production et la vente de réactifs de diagnostic in vitro. La société a été inscrite avec succès au nouveau troisième conseil en 2014 (nom de stock: Baibo Bio, code de stock: 830774). La société a établi un système de gestion de la qualité strict et a passé les certifications ISO9001: 2008 et ISO13485: 2003 du système de qualité international. La société dispose d′équipements de production automatisés avancés et d′ateliers de purification standard de qualité pharmaceutique. À l′heure actuelle, elle a plus de 72 droits de propriété intellectuelle indépendants, a entrepris un certain nombre de projets de recherche scientifique au niveau national et dispose de 91 certificats d′enregistrement des dispositifs médicaux approuvés par la Food and Drug Administration de l′État. Les produits de la société comprennent principalement l′échantillonnage de virus, des écouvillons stériles, des kits de détection rapide, des réactifs de détection microbienne, des réactifs de détection POCT, Réactifs de diagnostic biochimique, équipement de diagnostic comme les produits de test de grossesse, etc. Lorsque l′épidémie mondiale a éclaté en 2020, Babio a activement participé à la recherche, au développement et à la fabrication de réactifs d′échantillonnage et de test. À l′heure actuelle, les vecteurs viraux de la société, les écouvillons d′échantillonnage nasal/oral et les kits de test RAPID ont été vendus à plus de 56 pays. La qualité des produits a été reconnue par les institutions médicales et les laboratoires de divers pays. La société a contribué à la lutte mondiale contre l′épidémie. À l′avenir, Baibo Bio continuera de travailler dur pour aider à la prévention et à la lutte contre les épidémies mondiales. Faites une nouvelle contribution!