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Singclean/OEM Cartons Ivd la variole du singe avec ce virus de l′acide nucléique (fluorescence) Test de PCR

Type: Monkeypox PCR Test
Material: Cassette/Panel/Cup
Ethylene Oxide Sterilization: Without Ethylene Oxide Sterilization
Quality Guarantee Period: One Year
Group: Adult
Logo Printing: Without Logo Printing

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Info de Base.

N° de Modèle.
Monkeypox
certificats
ISO13485/CE/Cfda
principe
pcr par fluorescence
échantillon
sang/pus
forme
cuvette
marque
nettoyage individuel/autre marque
stockage
-25 degrés celsius
Paquet de Transport
Cartons
Spécifications
25 tests/kit, 50 tests/kit
Marque Déposée
Singclean/OEM
Origine
China
Code SH
3302100090
Capacité de Production
5000/Day

Description de Produit

Singclean/OEM Cartons IVD la variole du singe avec ce virus de l'acide nucléique (fluorescence) test de PCR

Description du produit


La variole du singe est causée par la variole du singe Virus. Le virus transmis par des animaux aux humains est par contact direct avec le sang, des liquides organiques, ou de lésions des muqueuses cutanées ou des animaux infectés et d'humain à humain est en contact étroit avec les sécrétions respiratoires, des lésions cutanées d'une personne infectée ou récemment des objets contaminés.

Symptômes

La variole du singe présente généralement cliniquement avec fièvre, éruption cutanée et gonflement des ganglions lymphatiques et peut conduire à une gamme de complications médicales. Les cas graves peuvent survenir. Au cours des dernières fois, le taux de létalité a été autour de 3 à 6 %.
La période d'incubation (intervalle de l'infection à l'apparition des symptômes) de la variole du singe est habituellement de 6 à 13 jours mais peut varier de 5 à 21 jours.


Description du produit
L'acide nucléique du virus de la variole du singe Kit de détection de fluorescence (PCR) est utilisé pour la détection d'acide nucléique du virus de la variole du singe dans le sérum et de l'homme ou éruption vésiculaire pustuleux des spécimens provenant de personnes soupçonnées d'
Monkeypox virus infectieux. Par spécifiquement la détection de l'acide nucléique Virus des fragments de la variole du singe, du monkeypox virus peut être rapidement identifiés, qui est adapté pour le diagnostic rapide des maladies connexes causés par la variole du singe
Infection de virus

 

Spécifications
Spécimen type : sérum, humaines ou éruption vésiculaire pustuleuse spécimens
Stockage: - 20 ± 5 °C
Durée de vie : 12 mois       
Singclean/OEM Cartons Ivd Monkeypox Virus with CE Nucleic Acid (Fluorescence PCR) Test
  
Singclean/OEM Cartons Ivd Monkeypox Virus with CE Nucleic Acid (Fluorescence PCR) Test 

NO. Composants Kit de 25tests/ Kit de 50tests/ Principaux composants
1 Monospace-PCR Mix de détection 950μL/tube, 1tube 950μL/tube, 2 tube Les amorces, sondes, dNTPs, Tampon PCR etc.
2 Monospace-enzyme mélange 50 μL/tube,1tube 100μL/tube, 1tube H-Taq, UNG
3 Monospace-produit de contrôle positif 500μL/tube,1tube 500μL/tube,1tube Le clonage de fragments de gènes cibles plasmides pour
4 Monospace-contrôle négatif produit 500μL/tube,1tube 500μL/tube,1tube Une solution saline stérile


Matériel requis mais non fournis
1) 48 ou 96 puits microplaque PCR en polypropylène. Ou 0,2 mL Tube PCR en polypropylène de bandes avec capuchon plat,
2) L'acide nucléique réactifs d'extraction ou de préservation, la solution
3) Pipettes et les conseils de pipetage (10µl, 200 μL et 1000 μL astuces avec les filtres),
4) Centrifuge,
5) Mélangeur vortex, de bureau
6) gants sans poudre jetables et de blouses de chirurgiens


Instrument applicable
Recommandé par PCR incluent : Applied Biosystems Instruments™ 7500 système PCR en temps réel; ABI 7500 fluorescence en temps réel la PCR quantitative instrument , SLAN®-96S/96P système PCR en temps réel, Thermofisher
QuantStudio™5 fluorescence en temps réel la PCR quantitative, MA-6000 cycleur thermique quantitative en temps réel.


Indice de performances
1. La spécificité : Le kit n'a aucune réaction croisée avec le virus de la rougeole, virus de la rubéole, le parvovirus B19, virus varicelle-zona, virus et de la syphilis virus herpès simplex.
2. Limite de détection minimal : 400 copies/mL.
3. Précision : le coefficient de variation (CV %) de la valeur scanner de la précision intra-épreuve est inférieure ou égale à 5 %.
4. Substances interférentes qui peuvent exister dans l'échantillon : l'hémoglobine (≤2mg/dL), de la bilirubine totale (≤28mg/dL), triglycérides (≤3g/dL), le total de l'IgG (≤40 mg/mL) n'ont aucun effet sur la détection. L'influence, le paracétamol (≤60 μg/mL) a aucune influence sur la détection.


Analyse des résultats
Positif :
Valeur scanner de détection de fam≤40, et l'étalon interne de détection est positif (valeur scanner≤40)
Négatif :
Aucune valeur scanner ou une valeur scanner > 40 dans la détection et de la FAM interne est positive de détection de canal standard (valeur scanner≤40)
Non valide :
Il y a aucune valeur scanner ou CT valeur >40 dans le test de l'étalon interne.  La cause doit être trouvée et éliminée, et l'échantillon doit être ré-échantillonnés et testés de nouveau.

 

Principaux produits

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