Singclean Procalcitonin (PCT) Kit de test (fluorescence Immunochromatography) pour la détection d'infection
Introduction
Procalcitonin (PCT) est la prohormone de la calcitonine (CT), qui est généralement inférieure à 0.1ng/mL dans le sang de personnes en bonne santé et de sa sécrétion augmente après avoir été stimulée par les réponses pro-inflammatoires, surtout après une infection bactérienne. Procalcitonin est un marqueur important qui peut notamment distinguer une infection bactérienne de la réponse inflammatoire causé par d'autres raisons. L'infection virale, allergies, maladies auto-immunes le rejet de greffe et de ne pas causer une importante élévation de procalcitonin, tandis que les infection bactérienne peut entraîner une élévation modérée de procalcitonin concentrations. Dans certains cas (néonatal, traumatismes multiples, les brûlures, une intervention chirurgicale majeure, prolongée ou sévère choc cardiogénique), l'élévation de procalcitonin ne peut pas être liée à l'infection et retourne habituellement à des valeurs normales rapidement.
PCT est un indicateur idéal pour le diagnostic auxiliaire de l'infection bactérienne sévère et septicopyemia, la septicémie et d'autres maladies, et a une haute sensibilité et spécificité pour l'infection bactérienne systémique, septicopyemia, septicémie, etc.
Indications d'utilisation
Le kit de test est utilisé pour la détermination quantitative de procalcitonin (PCT) dans le sérum humain, le plasma ou des échantillons de sang entier in vitro.
Qui devrait avoir le Procalcitonin (PCT) Test ?
Les groupes vulnérables sont les nourrissons et nouveau-nés, les personnes âgées, les patients ayant des antécédents de maladies graves comme une infection sévère et de graves brûlures, les patients ayant une déficience, et la tumeur du système immunitaire des patients. Les symptômes sont comme récurrente des frissons, fièvre élevée, des pétéchies rash, arthralgie des grosses articulations, hépatomégalie. Ces gens sont suggérés pour avoir un test Procalcitonin (PCT).
Avantages Singclean
Précis : la méthode immunochromatography fluorescence based test kit a plus de précision.
Plus facile à lire : basée sur la fluorescence immunochromatography, plus facile à lire le résultat du test de l'or colloïdal immunochromatography.
Facile pour le stockage : il peut être stocké à température ambiante (de 4ºC~30ºC).
Plus longue période de validité : 18 mois de période de validité.
Indice de performance du produit
A) Précision : le taux de récupération est entre 85 % et 115 %.
B) plage linéaire : au sein de la gamme linéaire de 0.1ng/mL ~100ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire r≥0.9900;
C) vierge : pas de limite supérieure à 0,05 ng/mL ;
D) la précision
En lot de précision : le coefficient de variation (CV) n'est pas plus de 15 %;
La précision entre les lots : la gamme relative entre les lots n'est pas plus de 15 %.
Informations produit
| Nom du produit |
Procalcitonin (PCT) Kit de test |
| Méthode |
La fluorescence immunochromatography |
| Spécimen |
Le sang entier, le plasma, sérum |
| La spécification |
10 tests/boîte, 20 tests/boîte, 25 tests/boîte, 30 tests/boîte, 50 tests/boîte, 100 tests/boîte. |
| Composants |
Chaque sachet contient une carte test et d'un dessicant ; la carte de test est composé d'un t shell et une bande de test et de la bande de test se compose d'un échantillon pad, un tampon fluorescent (fixe avec un anticorps monoclonal fluorescently étiqueté PCT 1), membrane de nitrocellulose (couché avec un anticorps monoclonal DU PCT 2 et de la Chèvre d'IgG anti-souris), papier filtre et la plaque de plastique PVC |
| Le temps de test |
10 min |
[Applicable instrument]
Analyseur d'immunodosage de fluorescence
Il doit être acheté séparément et peuvent être utilisés pour différents items du test, comme CK-MB, IL6, du PCT.
Pour différents tests, scannez le QR code en conséquence.
La collecte de spécimens
1. Le sérum humain, le plasma ou des échantillons de sang entier ; autres fluides du corps et des échantillons peut ne pas donner des résultats exacts.
2. Le sang veineux ou fingertip sang devraient être recueillis en vertu des conditions stériles. Il est recommandé d'utiliser le sérum humain ou de plasma pour le test.
3. L'anticoagulation avec l'EDTA, citrate de sodium ou l'héparine est recommandée pour le plasma et des échantillons de sang entier.
4. Après l'échantillons sanguins cliniques sont recueillies, le test doit être effectuée dans les 4 heures à température ambiante ; le sérum et le plasma peut être stocké à 2~8 °C pendant 3 jours et stockées en dessous de -20 °C pendant 5 mois. Des échantillons de sang entier ne devrait pas être congelés et stockés à 2~8 °C pendant 3 jours. Évitez la chaleur la désactivation d'échantillons, et l'hémolyse les échantillons doivent être jetés.
5. Les échantillons doivent être retournés à température ambiante avant de l'essai. Cryopréservé les échantillons doivent être complètement décongelé, réchauffés, et uniformément mélangées avant d'utilisation. Ne pas congeler et décongeler à plusieurs reprises.
Procédure de test :
A) porter le kit de test et de l'échantillon à être testé à température ambiante.
B) Vérifiez que l'ID correspond à la carte de numéro de lot du kit, et insérez l'ID card dans le domaine de l'instrument de lecture pour lire l'information.
C) ouvrir l'emballage intérieur de la carte d'essai, retirer la carte d'essai; de tirer 70 μL de sérum échantillon de plasma, drop verticalement à la carte d'essai, d'échantillonnage et de commencer à chronométrer ; dessinez 70 μL de sang total, verticalement le déposer à la carte d'essai, d'échantillonnage et d'ajouter immédiatement 1 goutte de sang entier diluant à l'échantillon de l'ajout de place et commencer à chronométrer.
D) après l'ajout de l'échantillon, cliquez sur " Commencer le test " sur l'écran de la fluorescence immunoanalyzer, et de la carte d'essai réagiront à température ambiante pendant 10 minutes ; insérer la carte d'essai dans le logement de carte de test de la fluorescence immunoanalyzer, et l'instrument sera automatiquement tester la carte d'essai; les résultats du test peut être vu sur l'écran de l'analyseur d'immunodosage. Cliquez sur "Imprimer" sur l'écran pour imprimer les résultats.
Le jugement de valeur positive ou intervalle de référence
Valeur de référence : <0.5NG/mL. L'intervalle de référence pour le plasma et l'ensemble des échantillons de sang est la même que pour des échantillons de sérum. En raison de différences dans la géographie, la race, sexe et l'âge, il est recommandé que chaque laboratoire établir son propre jugement positif valeur ou intervalle de référence.
Interprétation des résultats
(Pour référence seulement, ne sont pas utilisés comme critères de diagnostic clinique, les résultats de test doivent être combinées avec d'autres données cliniques et de laboratoire pour le diagnostic clinique)
| La concentration massique du PCT (ng/mL) |
Signification clinique |
| <0,05 |
La valeur normale |
| <0,5 |
Aucune ou une légère réaction inflammatoire systémique. Peut être l'inflammation locale ou une infection locale. |
| 0,5-2 |
La réponse inflammatoire systémique modérée. L'infection peut être présent. |
| 2-10 |
Plus de chances de septicémie, un sepsis sévère, ou de choc septique. Il y a un risque élevé de troubles organiques. |
| ≥10 |
Presque tous les septicémie bactérienne sévère ou de choc septique. Souvent accompagnée par le dysfonctionnement des organes, il existe un risque élevé de décès. |
La limitation
A) Ce kit est seulement pour le test de sérum humain, le plasma ou des échantillons de sang entier. L'hématocrite anormale des échantillons ont une incidence sur les résultats de l'ensemble de test sanguin. Les résultats du test de sérum, plasma et dans tout le sang ne sont pas de différence significative lorsque l'hématocrite est entre 21 et 48%.
B) Les résultats du test doivent être combinées avec d'autres données cliniques et de laboratoire, et si les résultats du test du PCT ne correspondent pas à l'évaluation clinique, des tests supplémentaires est nécessaire.
C) des résultats faussement positifs peuvent être causés par : la réaction croisée des anticorps-comme les composants dans le sang ; certains composants non spécifique dans le sang ont des déterminants antigéniques de capturer des anticorps marqués fluorescentes.
D) l'hémoglobine, de triglycérides et de la bilirubine dans l'échantillon de sang peuvent interférer avec les résultats du test, où les concentrations maximales admissibles sont de 5g/L, 10g/L et 0.2g/L, respectivement.
E) les résultats faux négatifs peuvent être causés par : certains composants inconnu shield les déterminants antigéniques de la liaison à l'anticorps; l'instabilité de l'antigène du PCT se dégrade progressivement avec le temps et de la température et ne peut pas être reconnu par l'anticorps. Les résultats de test valide dépendent d'un bon environnement de stockage réactif et de l'échantillon.
F) Autres facteurs peuvent aussi causer des erreurs dans les résultats de test, y compris des raisons techniques, les erreurs opérationnelles et d'autres facteurs de l'échantillon.
12. Le certificat
CE ISO13485
