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Fournisseur Audité Injection de Cytamen 1000 mcg
Cyanocobalamine 1,0 mg
Solution injectable.
Anémie pernicieuse addisonienne. Prophylaxie et traitement d'autres anémies macrocytiques associées à une carence en vitamine B12. Test Schilling.
Non indiqué pour le traitement des amblyopies toxiques - utiliser Neo-Cytamen.
Voie d'administration: Intramusculaire.
Adultes et enfants
Anémie pernicieuse addisonienne et autres anémies macrocytaires sans implication neurologique :
Initialement: 250 à 1000mcg intramusculaire sur les jours alternés pendant une à deux semaines, puis 250mcg par semaine jusqu'à ce que la numération sanguine soit normale.
Maintenance : 1 000 mcg par mois.
Anémie pernicieuse addisonienne et autres anémies macrocytaires avec complications neurologiques :
Initialement: 1000mcg intramusculaire sur les jours alternatifs aussi longtemps que l'amélioration se produit.
Maintenance : 1 000 mcg par mois.
Prophylaxie de l'anémie macrocytique associée à une carence en vitamine B12 résultant de la gastrectomie, de certains syndromes de malabsorption et d'un végétarisme strict :
250 mcg - 1000 mcg par mois.
Test Schilling :
Une injection intramusculaire de cyanocobalamine de 1000mcg est une partie essentielle de ce test.
Hypersensibilité à la cyanocobalamine ou à tout autre composant
Cytomen ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'anémie mégaloblastique de la grossesse à moins que la carence en vitamine B12 n'ait été démontrée.
Non indiqué pour le traitement des amblyopies toxiques - utiliser Neo-Cytamen.
Précautions :
Les schémas posologiques donnés ci-dessus sont généralement satisfaisants, mais un examen régulier du sang est recommandé. Si l'anémie mégaloblastique ne répond pas au Cytamen, le métabolisme des folates doit être étudié. Des doses de plus de 10 mcg par jour peuvent produire une réponse hématologique incomplète chez les patients présentant une déficience en folate. Une administration aveugle peut masquer le véritable diagnostic. L'état hématologique et neurologique doit être surveillé régulièrement pour garantir l'adéquation du traitement. Des arythmies cardiaques secondaires à l'hypokaliémie ont été rapportées au cours du traitement initial. Le potassium plasmatique doit donc être surveillé pendant cette période. La numération plaquettaire doit être contrôlée pendant les premières semaines d'utilisation dans l'anémie mégaloblastique en raison de la survenue possible d'une thrombocytose réactive.
Les patients traités au chloramphénicol peuvent répondre mal au Cytamen. Les concentrations sériques de cyanocobalamine peuvent être abaissées par des contraceptifs oraux, mais cette interaction est peu susceptible d'avoir une signification clinique.
Les antimétabolites et la plupart des antibiotiques invalident les dosages de vitamine B12 par des techniques microbiologiques.
Cytamen ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'anémie mégaloblastique de la grossesse à moins que la carence en vitamine B12 n'ait été démontrée. Cytamen est sécrété dans le lait maternel, mais cela est peu susceptible de nuire au nourrisson, et peut être bénéfique si la mère et le nourrisson sont déficients en vitamine B12.
Aucun.
Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées, y compris des réactions cutanées (par exemple, éruption cutanée, démangeaisons) et exceptionnellement anaphylaxie. Les autres symptômes signalés incluent fièvre, frissons, bouffées de chaleur, étourdissements, malaise, nausées, éruptions d'acneiform et bulleuses, tremblements et réactions au site d'injection, y compris douleur au site d'injection, induration au site d'injection et nécrose au site d'injection. Une thrombocytose réactive peut survenir pendant les premières semaines d'utilisation dans l'anémie mégaloblastique.
Déclaration des effets indésirables présumés
Il est important de signaler les effets indésirables présumés après autorisation du médicament. Il permet de surveiller en permanence l'équilibre entre les avantages et les risques du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable présumé via le site Web www.mhra.gov.uk/yellowcard du programme de carte jaune ou à rechercher la carte jaune MHRA dans Google Play ou l'App Store d'Apple.
Il est peu probable que le traitement soit nécessaire en cas de surdosage.
Cyanocobalamine est une forme de vitamine B12.
Les cobalamines sont absorbées par le tractus gastro-intestinal, mais peuvent être absorbées irrégulièrement lorsqu'elles sont administrées à de fortes doses thérapeutiques. L'absorption est altérée chez les patients en absence de facteur intrinsèque, avec un syndrome de malabsorption ou avec une maladie ou une anomalie de l'intestin, ou après la gastrectomie.
Après injection de cyanocobalamine, une grande proportion est excrétée dans l'urine en 24 heures; l'organisme ne retient que 55 % de la dose de a100-microgrammes et 15 % de la dose de 1000 microgrammes. La vitamine B12 est fortement liée à des protéines plasmatiques spécifiques appelées transcobalamines; la transcobalamine II semble être impliquée dans le transport rapide des cobalamines vers les tissus. La vitamine B12 est stockée dans le foie, excrétée dans la bile et subit un recyclage entérohépatique important; une partie de la dose administrée est excrétée dans l'urine, la plupart dans les 8 premières heures; l'excrétion urinaire, cependant, ne représente qu'une petite fraction de la réduction des réserves corporelles totales acquises par des moyens alimentaires. La vitamine B12 se diffuse à travers le placenta et apparaît également dans le lait maternel.
Aucune mention.
Chlorure de sodium
Acide acétique
Eau pour préparations injectables
Aucun.
18 mois.
Protéger de la lumière. Ne pas conserver à plus de 25 °C.
1 ml d'ampoules de verre transparent, à coupe unique (OPC) incolore de type 1, pH EUR, conditionnées en boîtes de 5 ampoules
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