Info de Base.
Type
Matières de Fournitures Chirurgicales
Matériel
Nickeltitanium Wire Core
Stérilisation Oxyde d′éthylène
Oxyde d′éthylène Stérilisation
Garantie de qualité Période
Three Years
Impression du logo
Avec Logo Impression
Scope of Application
Iliofemoral Vein
After-Sale Service
Free Spare Parts
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
Marque Déposée
Inno-Xmart
Paquet de Transport
Carton
Spécifications
Full Specifications
Description de Produit
Profil de l'entreprise
Fondée en janvier 2013, Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux implantables innovants cardiovasculaires et cérébrovasculaires et de consommables interventionnels haut de gamme.
La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une personne talentueuse introduite par le Programme national des talents entrepreneuriaux majeurs, et possède un fort équipe technique reconnu dans le secteur, avec une expérience approfondie en R&D dans le domaine de la fabrication d'appareils médicaux pour les maladies cardiovasculaires, neurologiques et structurelles du cœur. La société a de nombreux projets de développement de produits, y compris la cardiologie, la chirurgie cardiaque, la chirurgie vasculaire et d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois grandes plates-formes technologiques: L'intervention vasculaire, l'implantation vasculaire et les maladies cardiaques structurelles. Les stents vasculaires périphériques et les stents veineux en cours de développement ont reçu le « canal vert » pour l'approbation spéciale des dispositifs médicaux nationaux innovants. Actuellement, l'entreprise compte 6 médecins étrangers, 12 maîtres et près de 100 employés. Elle a construit un centre de production professionnel avec une usine propre de 10,000 niveaux, une unité de recherche et développement et un bureau, couvrant une superficie de plus de 10,000 mètres carrés, et a obtenu la certification ISO13485 du système de gestion de la qualité. La société a obtenu trois enregistrements de dispositifs médicaux de classe III nationaux de la NMPA, y compris des fils-guides et des fils-guides de contraste, et deux enregistrements de dispositifs médicaux de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification 510k aux États-Unis et la certification ce dans l'UE, et sont entrés dans de nombreux pays, dont la Pologne, Athènes et la Lettonie. Pendant ce temps, la société a conclu une bonne coopération à long terme avec de nombreuses universités, entreprises et hôpitaux célèbres, au pays et à l'étranger. La société demande actuellement près de 100 brevets, dont beaucoup sont entrés en Europe et aux États-Unis.
En 2017, la société a été récompensée comme une entreprise nationale de haute technologie et en 2019, elle a été récompensée comme l'un des 10 premiers fournisseurs de solutions pour dispositifs médicaux en Asie-Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et la R&D comme moteur d'avancement, Innomed Medical a construit une plate-forme d'innovation technologique et a continuellement lancé des dispositifs médicaux innovants avec des droits de propriété intellectuelle indépendants.
description du produit
Le système de stent de veine iliaque tressé en fil de nickel-titane résistant à la fatigue Inno-Xmart est principalement utilisé dans la veine iliofémorale pour le traitement de l'obstruction veineuse symptomatique. Grâce au développement d'une structure tressée unique, d'un système de livraison, d'une technologie de positionnement, et la technologie de traitement de surface, nous avons résolu les problèmes techniques clés tels que le soutien veineux inadéquat de la veine iliaque, la faible flexibilité et la performance de fatigue, l'incompatibilité entre la structure conçue et la structure anatomique de la veine iliaque, la difficulté dans le traitement de surface du stent tressé, et le raccourcissement lorsque le stent est relâché, et développé un stent veineux iliaque avec une excellente flexibilité, une résistance aux fractures, un contraste et une résistance à la fatigue. Il est plus adapté à la sténose et à l'occlusion des veines iliaques et offre une meilleure résistance au pliage et une plus grande flexibilité par rapport au stent à découpe laser traditionnel.
Principe de fonctionnement
Le stent se comprime en diamètre pour atteindre la lésion à travers la lumière vasculaire, puis dilate radialement le vaisseau sténosé au niveau de la lésion et le positionne au niveau de la lésion pour établir définitivement l'accès vasculaire à la lésion. Le système de stent est tressé sans couture avec un fil en alliage de nickel-titane et le stent est pré-assemblé dans la gaine externe du système de pose ; le système de stent pénètre dans le vaisseau sanguin humain à partir du site de ponction vasculaire ; lorsqu'il pénètre dans la zone de la lésion, le tube intérieur est avancé en même temps en rétractant la gaine extérieure du système de pose pour compenser le raccourcissement du stent, de sorte que le stent soit positionné avec précision au niveau du site de la lésion. Le stent est ensuite retenu de façon permanente dans le corps par auto-expansion pour établir les voies de circulation sanguine et se retire du système d'administration. En cas d'anomalie pendant la libération, 90 % de la longueur du stent libéré peut être récupéré et relibéré.
Technologie de base
(1) pour support tissé.
Force radiale > 0,1N/mm ;
Stent avec haute résistance à la flexion, à la courbure de la cavité du tuyau à 180° intacte sans pliage ;
Essai de fatigue de flexion 10 millions de fois sans fracture;
Essai de fatigue de torsion 10 millions de fois sans fracture;
Essai de fatigue radiale 380 millions de fois sans fracture;
Test de pression à plaque plate 10 millions de fois sans rupture.
(2) convoyeur de stent.
La fonction de repositionnement et de redéclenchement peut être réalisée et 90 % de la longueur libérée du stent peut être récupérée et relibérée.
Le convoyeur est doté d'une fonction d'auto-compensation qui garantit un positionnement précis du stent et un déclenchement uniforme.
Point d'innovation
Le système de stent Iliac veine tressé Inno-Xmart en fil de nickel-titane résistant à la fatigue est principalement utilisé dans la veine iliofémorale pour le traitement de l'obstruction veineuse symptomatique. Par rapport au stent à découpe laser traditionnel, ce produit présente une meilleure résistance et une plus grande souplesse aux fractures et peut résister à des charges répétées sur le stent après l'implantation de déformations importantes telles que la torsion, la flexion et la compression du vaisseau causées par les mouvements des membres.
Les innovations sont.
(1) l'excellente flexibilité et la résistance au pliage du stent tressé sans couture du fil en alliage de nickel-titane constituent une innovation importante de notre stent veineux, qui peut mieux s'adapter à la forme des vaisseaux sanguins et réduire la stimulation des vaisseaux sanguins dans les applications cliniques, elle offre une excellente flexibilité, une résistance au pliage et une résistance à la fatigue élevée par rapport aux produits similaires.
(2) le système de libération du stent possède une structure auto-compensée unique qui garantit un schéma de libération stable et précis du stent pendant la chirurgie.
(3) repositionnement haute précision du système de stent veineux : lorsque le stent n'est pas complètement sorti du système de pose, 90 % de sa longueur peut être récupéré dans le système de pose et repositionné pour être relâché, ce qui peut résoudre les anomalies du processus de pose du stent et améliorer la sécurité du produit.
(4) procédé spécial de traitement de surface pour améliorer la résistance à la corrosion du stent.
(5) bon effet de développement, le filament en développement passant par le cylindre du stent est clairement visible sous l'équipement de radiographie et positionné avec précision.
Avantage du produit
1.tressé par fils NITI, excellente flexibilité, résistance aux fractures et résistance à la fatigue.
2.extrémités de fleurs, s'adaptent à l'anatomie de la veine iliaque.
3.excellente radiopacité.
4.résistance élevée à l'écrasement.
Spécifications | Longueur du stent (mm) | Spécifications du convoyeur |
40 | 60 | 80 | 100 | 120 | Diamètre extérieur | Longueur effective |
VS | 8 | VS-08-040 | VS-08-060 | VS-08-080 | VS-08-100 | VS-08-120 | 10F(<=3,35 mm) | 83cm |
9 | VS-09-040 | VS-09-060 | VS-09-080 | VS-09-100 | VS-09-120 |
10 | VS-10-040 | VS-10-060 | VS-10-080 | VS-10-100 | VS-10-120 |
12 | VS-12-040 | VS-12-060 | VS-12-080 | VS-12-100 | VS-12-120 |
14 | VS-14-040 | VS-14-060 | VS-14-080 | VS-14-100 | VS-14-120 |
16 | VS-16-040 | VS-16-060 | VS-16-080 | VS-16-100 | VS-16-120 |
ZVS | 8 | ZVS-08-040 | ZVS-08-060 | ZVS-08-080 | ZVS-08-100 | ZVS-08-120 |
9 | ZVS-09-040 | ZVS-09-060 | ZVS-09-080 | ZVS-09-100 | ZVS-09-120 |
10 | ZVS-10-040 | ZVS-10-060 | ZVS-10-080 | ZVS-10-100 | ZVS-10-120 |
12 | ZVS-12-040 | ZVS-12-060 | ZVS-12-080 | ZVS-12-100 | ZVS-12-120 |
14 | ZVS-14-040 | ZVS-14-060 | ZVS-14-080 | ZVS-14-100 | ZVS-14-120 |
16 | ZVS-16-040 | ZVS-16-060 | ZVS-16-080 | ZVS-16-100 | ZVS-16-120 |
BVS | 8 | BVS-08-040 | BVS-08-060 | BVS-08-080 | BVS-08-100 | BVS-08-120 |
9 | BVS-09-040 | BVS-09-060 | BVS-09-080 | BVS-09-100 | BVS-09-120 |
10 | BVS-10-040 | BVS-10-060 | BVS-10-080 | BVS-10-100 | BVS-10-120 |
12 | BVS-12-040 | BVS-12-060 | BVS-12-080 | BVS-12-100 | BVS-12-120 |
14 | BVS-14-040 | BVS-14-060 | BVS-14-080 | BVS-14-100 | BVS-14-120 |
16 | BVS-16-040 | BVS-16-060 | BVS-16-080 | BVS-16-100 | BVS-16-120 |
Caractéristiques du système de livraison
Mécanisme unique d'auto-compensation pour assurer un positionnement précis du stent.
2.fonction de localisation, peut rétracter plus de 90 % des stents.
3.facile à utiliser, relâcher le stent en tournant le volant.
Caractéristiques de conception du cathéter d'aspiration de thrombus
1. Axe rotatif à grande vitesse pour le broyage, l'aspiration et l'administration de thrombus.
2. Un panier en forme d'entonnoir bloque le thrombus et le guide dans le cathéter.
3. Le panier en maille tissé peut s'adapter à différentes tailles et structures de vaisseaux sanguins.
4. Conception monobloc pour une manipulation aisée.
5. Fenêtre de visualisation transparente avec tête pour une observation facile de l'extraction de caillots.
Caractéristiques de conception de stent enduit d'héparine
1. L'extrémité frontale est biseautée et évasée (tissage d'une seule pièce) pour faciliter le positionnement et l'ancrage du stent, et l'évasement du stent s'ouvre et tire le dispositif de pose pour obtenir le positionnement. La surface biseautée est compatible avec les vaisseaux sanguins au niveau de la bifurcation.
Le stent est composé de deux parties : une section densément tissée et une section faiblement tissée, la section densément tissée formant un meilleur support pour la zone de compression et la section faiblement tissée réduisant la stimulation vers les vaisseaux distaux.
3. Le revêtement d'héparine à la surface du stent réduit la formation de thrombus.
Avertissement
1. Ce produit est stérile, a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène et est conçu pour un usage unique. Il ne doit pas être réutilisé, stérilisé ou stérilisé après utilisation.
Les personnes allergiques au nickel ou au titane (Nitinol) peuvent avoir une réaction allergique lorsqu'elles sont implantées avec ce produit.
3. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert, cassé, fuyant ou au-delà de la date d'expiration de la stérilisation avant utilisation.
4. Le fil-guide doit être enfilé à travers la pointe du système de pose avant que le stent puisse commencer à se libérer.
5. Le système de distribution ne doit pas entrer en contact avec des solvants organiques, comme l'alcool, etc
6. N'utilisez pas cet appareil avec un accès contrallatéral.
7. Éviter de placer le stent dans une position où il pourrait bloquer l'ouverture d'un vaisseau collatéral important.
8. L'implantation d'un stent peut entraîner des difficultés dans les procédures diagnostiques ou thérapeutiques futures.
9. L'implantation d'un stent peut entraîner une thrombose, une embolie distale et un déplacement du stent.
10. Le placement de plusieurs stents qui se chevauchent au site de la lésion peut augmenter le risque de fracture du stent.
11. Après utilisation, le produit est mis au rebut conformément aux procédures standard de mise au rebut des dispositifs médicaux à usage unique dans les établissements médicaux.
Champ d'application
Ce produit est destiné à être utilisé dans la veine iliofémorale et est indiqué pour l'obstruction de la veine.
Contre-indications
Les contre-indications à l'angioplastie transluminale percutanée (PTA) en général sont également des contre-indications au placement du stent. Ces contre-indications comprennent, sans s'y limiter, les conditions suivantes.
1. Les patients atteints d'insuffisance rénale qui, de l'avis du médecin, auront une détérioration de la fonction rénale avec l'utilisation de produit de contraste.
2. Les patients pendant la grossesse.
3. Les patients avec des troubles de saignement ou ceux qui ne peuvent pas recevoir un traitement anticoagulant ou d'agrégation antiplaquettaire.
4. Patients chez lesquels une perforation vasculaire a eu lieu, comme en témoigne une fuite de produit de contraste.
Attention
1. Ce dispositif doit être utilisé par des médecins formés aux techniques d'intervention appropriées telles que l'angioplastie transluminale percutanée et le placement de stent endovasculaire.
2. Lorsque des cathéters sont situés dans le patient, ils doivent toujours être utilisés sous rayons X.
3. Un équipement radiographique fournissant des images de haute qualité est nécessaire.
Lors de l'implantation de plusieurs stents, le stents proximal doit être implanté en premier, suivi du stents distal. Lorsque les stents sont implantés dans cet ordre, il n'est pas nécessaire de les croiser pour délivrer les stents et la possibilité de déplacement des stents implantés est réduite.
5. Faire très attention lors du passage d'un stent partiellement ou complètement libéré avec un dispositif d'assistance.
6. Éliminer le produit usagé conformément aux procédures standard de mise au rebut des dispositifs médicaux à usage unique dans les établissements médicaux.
Stockage
Le système de stent intraveineux doit être conservé à température ambiante dans un environnement propre et bien ventilé exempt de gaz corrosifs.
Date de production/période d'utilisation
Dans des conditions de stockage, le produit est valable trois ans.
Consultez l'étiquette du produit pour obtenir des détails sur la date de production et la date d'expiration.
Exclusion de responsabilité
Ltd. Déclare expressément que le système de stent intraveineux fabriqué par notre société est à usage unique et ne doit pas être réutilisé. Ltd. Ne sera pas tenu responsable des dommages au produit ou de la défaillance de la procédure en raison d'une mauvaise sélection des spécifications du produit, d'une utilisation incorrecte ou de tout autre accident d'origine humaine.
Brochure
Gamme de produits
Certificat
Vous avez une question ? Trouvez notre FAQ ici.
1. Quels produits proposez-vous ?
Nous sommes spécialisés dans la fourniture d'une large gamme de dispositifs médicaux implantables et interventionnels, y compris Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-Bright, Quick Fenestrater, Fil-guide Zebra, fil TAVI et système de stent/stent. Les services OEM/ODM sont également couverts, vous pouvez envoyer votre propre conception de dispositifs médicaux et LOGO, nous pouvons OEM et imprimer ou emboutir tout LOGO pour vous.
2. Quels certificats obtenez-vous?
CERTIFICATS ISO 13485, CE, FDA, NMPA.
3. Quel est votre MOQ?
Pour certains produits que nous avons en stock, le MOQ est DE 10PCS.
4. Vos produits sont-ils stérilisés ?
Oui, tous nos produits sont stérilisés avec de l'EO.
5. Puis-je avoir des échantillons gratuits avant ma commande ?
Dans la plupart des cas, nous fournissons un ou deux échantillons pour évaluation. Mais le fret aérien est de recueillir ou vous nous payez le coût à l'avance.
6. Je recherche des pièces, telles que des tubes en plastique, des connecteurs. Pouvez-vous me les fournir ?
Oui, nous pouvons fournir des pièces ou des matières premières.
7. Quelles sont vos conditions de paiement ?
Paiement anticipé de 100 % T/T.
8. Dans combien de pays vos produits sont-ils utilisés ?
Plusieurs produits ont reçu l'approbation 510k aux États-Unis et l'approbation ce dans l'UE, et sont entrés dans de nombreux pays comme la Pologne, Athènes et la Lettonie.
9. Combien de temps est le délai de livraison?
Cela dépend du produit. Veuillez nous contacter pour plus de détails.
10. Quelles sont les conditions environnementales requises pour stocker et transporter vos produits?
Les produits sont stockés à température ambiante, dans un environnement propre et bien ventilé, sans gaz corrosifs, à l'abri de la lumière directe du soleil et à éviter tout stockage à des températures anormales et à une humidité élevée.
11. Quels sont les détails nécessaires pour un devis ?
Nous vous fournirons un description du produit complet, comprenant le nom du produit, les spécifications, la quantité et, si nécessaire, exigences techniques pertinentes et autres informations pour faciliter un approvisionnement clair.
12. Que dois-je faire si j'ai reçu une commande défectueuse?
Nous sommes très confiants dans nos produits, et nous les embaltons très bien, donc généralement vous recevrez votre commande en bon état. Mais en raison de l'expédition de longue durée, il y aura 3% de dommages pour les produits en verre. Tout problème de qualité, nous le traiterons immédiatement.
13. Quel est le prix de vos produits ?
Le prix est négociable. Il peut être modifié en fonction de votre quantité ou de votre emballage. Lorsque vous faites une demande, veuillez nous indiquer la quantité que vous voulez.