Info de Base.
N° de Modèle.
Inno-Pathwire
Type
Matières de Fournitures Chirurgicales
Matériel
Nickeltitanium Wire Core
Stérilisation Oxyde d′éthylène
Oxyde d′éthylène Stérilisation
Garantie de qualité Période
Deux ans
Impression du logo
Avec Logo Impression
Certification
ISO13485;FDA
FDA Certificate Number
K182553
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Paquet de Transport
Cardboard Box
Spécifications
Full Specifications
Description de Produit
Profil de l'entreprise
Fondée en janvier 2013, Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux implantables innovants cardiovasculaires et cérébrovasculaires et de consommables interventionnels haut de gamme.
La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une personne talentueuse introduite par le Programme national des talents entrepreneuriaux majeurs, et possède un fort équipe technique reconnu dans le secteur, avec une expérience approfondie en R&D dans le domaine de la fabrication d'appareils médicaux pour les maladies cardiovasculaires, neurologiques et structurelles du cœur. La société a de nombreux projets de développement de produits, y compris la cardiologie, la chirurgie cardiaque, la chirurgie vasculaire et d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois grandes plates-formes technologiques: L'intervention vasculaire, l'implantation vasculaire et les maladies cardiaques structurelles. Les stents vasculaires périphériques et les stents veineux en cours de développement ont reçu le « canal vert » pour l'approbation spéciale des dispositifs médicaux nationaux innovants. Actuellement, l'entreprise compte 6 médecins étrangers, 12 maîtres et près de 100 employés. Elle a construit un centre de production professionnel avec une usine propre de 10,000 niveaux, une unité de recherche et développement et un bureau, couvrant une superficie de plus de 10,000 mètres carrés, et a obtenu la certification ISO13485 du système de gestion de la qualité. La société a obtenu trois enregistrements de dispositifs médicaux de classe III nationaux de la NMPA, y compris des fils-guides et des fils-guides de contraste, et deux enregistrements de dispositifs médicaux de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification 510k aux États-Unis et la certification ce dans l'UE, et sont entrés dans de nombreux pays, dont la Pologne, Athènes et la Lettonie. Pendant ce temps, la société a conclu une bonne coopération à long terme avec de nombreuses universités, entreprises et hôpitaux célèbres, au pays et à l'étranger. La société demande actuellement près de 100 brevets, dont beaucoup sont entrés en Europe et aux États-Unis.
En 2017, la société a été récompensée comme une entreprise nationale de haute technologie et en 2019, elle a été récompensée comme l'un des 10 premiers fournisseurs de solutions pour dispositifs médicaux en Asie-Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et la R&D comme moteur d'avancement, Innomed Medical a construit une plate-forme d'innovation technologique et a continuellement lancé des dispositifs médicaux innovants avec des droits de propriété intellectuelle indépendants.
description du produit
Le fil-guide Inno-Pathwire est un fil-guide orientable disponible dans un diamètre de 0.014" (0.36 mm) et une longueur effective de 190 cm. La pointe distale peut être déformée. Avant utilisation, la pointe peut être façonnée selon la technique standard. L'extrémité distale est visible sous les rayons X pour aider le médecin à positionner et à déplacer le fil-guide. Le segment distal du fil-guide, jusqu'à l'hypotube, est recouvert d'un revêtement hydrophile pour réduire la friction afin d'améliorer le mouvement du fil-guide dans le cathéter et les artères. L'extrémité proximale du fil-guide est recouverte de PTFE, ce qui réduit la friction du fil.
Avantage du produit
1. Excellente chatabilité et contrôle de torsion.
2. Revêtement hydrophile stable sur la surface, qui peut se déplacer librement dans le vaisseau sanguin.
3. La conception du ruban de façonnage permet de façonner le produit de façon répétée selon les besoins du médecin.
4. Conception unique du ressort à l'extrémité frontale pour un positionnement précis.
Structure de produit
Ce produit est composé de fils conducteurs, de fils de sécurité, de fils enrouleurs et de tubes à ondes hai. Le fil conducteur est divisé en fil conducteur proximal et en fil conducteur distal, qui sont connectés par le tube d'onde ; l'enroulement est divisé en enroulement proximal et bobinage distal. Le fil de guidage est recouvert d'un revêtement PTFE sur l'extrémité proximale et d'un revêtement hydrophile sur l'extrémité distale du fil de noyau proximal, du fil de sécurité, du fil d'enroulement proximal est en acier inoxydable 304 ; le fil de noyau distal et le tube ondulé sont en alliages de nitinol ; L'enroulement distal est un alliage de platine-tungstène ; le fil de guidage est fourni avec un dispositif de contrôle de torsion. Le produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène pour un usage unique. La durée de conservation est de 2 ans.
Champ d'application
Ce produit est utilisé pour guider le cathéter dans le vaisseau sanguin et la localisation, et non pour une utilisation neurovasculaire.
Performances du produit
Ce produit est un fil de guidage en acier inoxydable/nitinol avec une variété de longueurs et de diamètres utilisables différents. La partie extrémité frontale est en plastique et l'extrémité frontale peut être moulée en forme de « J » avant utilisation. Le câble guide guide et soutient le cathéter, ce qui aide le cathéter à pénétrer dans le vaisseau sanguin et à guider le cathéter vers le site de la lésion en douceur ; le câble guide est visible sous le dispositif à rayons X et le médecin peut juger du mouvement du câble guide en fonction de sa visibilité. Pour les paramètres techniques du produit, veuillez vous référer à l'étiquette du produit (par exemple, longueur, diamètre du câble guide).
Spécification du périphérique
Les fils-guides Inno-Pathwire ont trois modèles. Reportez-vous à l'étiquette du produit pour connaître les caractéristiques du produit (par exemple, longueur du fil, diamètre, longueur de la radiopacité de la pointe et rigidité de l'arbre).
Spécifications du modèle | Diamètre extérieur | Grammes côté tête | Longueur | Assistance |
|
IW-14-190-STS | 0.014 po | 0,6 g | 190cm | Souple |
IW-14-190-MDS | 0.014 po | 0,6 g | 190cm | Modéré |
IW-14-190-EXS | 0.014 po | 0,6 g | 190cm | Dureté |
IW-18-300-MDS | 0.014 po | 0,8 g | 300cm | Modéré |
Conditions de stockage et de transport
Le produit est stocké dans un environnement à température normale, propre, bien ventilé et exempt de gaz corrosifs, évitant ainsi la lumière directe du soleil et évitant le stockage dans des conditions de température anormale et d'humidité élevée.
Mises en garde
Ce Inno-Pathwire ne doit être utilisé que par des médecins formés en angiographie et en angioplastie coronarienne transluminale percutanée (PTCA) et/ou en angioplastie transluminale percutanée (PTA).
2. Se référer aux instructions fournies avec les dispositifs d'intervention à utiliser avec l'Inno-Pathwire pour les utilisations prévues, les contre-indications et les complications potentielles.
3. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
4. Ne pas utiliser si elle est périmée.
Mode d'emploi
1. Insérez avec précaution le fil de guidage dans le moyeu de la lumière du fil de guidage du dispositif d'intervention.
2. Faites avancer le câble guide jusqu'à ce que son extrémité soit juste proximale à l'extrémité du dispositif d'intervention.
3. Si vous utilisez un cathéter de guidage, engagez le cathéter de guidage et insérez l'ensemble dispositif d'intervention/câble de guidage dans la valve hémostatique. Faire avancer le système à travers le cathéter de guidage jusqu'à ce qu'il soit juste à côté de l'extrémité du cathéter de guidage.
4. Serrez la valve hémostatique pour créer une étanchéité autour du dispositif d'intervention. Assurez-vous que le mouvement intentionnel du câble guide est toujours autorisé.
5. Fixer le dispositif de couple au fil de guidage, si désiré.
6. En mode fluoroscopie, faire avancer le câble guide hors du dispositif d'intervention tout en maintenant le dispositif d'intervention en place. Utiliser le dispositif de serrage pour diriger le câble guide à travers la lésion.
7. Fixer le câble guide en place tout en faisant passer le dispositif d'intervention par-dessus et sur la lésion cible.
8. Si une configuration de pointe ou un câble guide différent est indiqué, retirer soigneusement le câble guide tout en observant le mouvement du câble guide sous fluoroscopie.
9. Redessiner la pointe du fil de guidage selon la pratique courante ou préparer un autre fil de guidage à utiliser.
10. Réinsérez le câble guide en suivant les étapes 1 à 7 de cette section.
Brochure
Gamme de produits
Certificat
Vous avez une question ? Trouvez notre FAQ ici.
1. Quels produits proposez-vous ?
Nous sommes spécialisés dans la fourniture d'une large gamme de dispositifs médicaux implantables et interventionnels, y compris Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-Bright, Quick Fenestrater, Fil-guide Zebra, fil TAVI et système de stent/stent. Les services OEM/ODM sont également couverts, vous pouvez envoyer votre propre conception de dispositifs médicaux et LOGO, nous pouvons OEM et imprimer ou emboutir tout LOGO pour vous.
2. Quels certificats obtenez-vous?
CERTIFICATS ISO 13485, CE, FDA, NMPA.
3. Quel est votre MOQ?
Pour certains produits que nous avons en stock, le MOQ est DE 10PCS.
4. Vos produits sont-ils stérilisés ?
Oui, tous nos produits sont stérilisés avec de l'EO.
5. Puis-je avoir des échantillons gratuits avant ma commande ?
Dans la plupart des cas, nous fournissons un ou deux échantillons pour évaluation. Mais le fret aérien est de recueillir ou vous nous payez le coût à l'avance.
6. Je recherche des pièces, telles que des tubes en plastique, des connecteurs. Pouvez-vous me les fournir ?
Oui, nous pouvons fournir des pièces ou des matières premières.
7. Quelles sont vos conditions de paiement ?
Paiement anticipé de 100 % T/T.
8. Dans combien de pays vos produits sont-ils utilisés ?
Plusieurs produits ont reçu l'approbation 510k aux États-Unis et l'approbation ce dans l'UE, et sont entrés dans de nombreux pays comme la Pologne, Athènes et la Lettonie.
9. Combien de temps est le délai de livraison?
Cela dépend du produit. Veuillez nous contacter pour plus de détails.
10. Quelles sont les conditions environnementales requises pour stocker et transporter vos produits?
Les produits sont stockés à température ambiante, dans un environnement propre et bien ventilé, sans gaz corrosifs, à l'abri de la lumière directe du soleil et à éviter tout stockage à des températures anormales et à une humidité élevée.
11. Quels sont les détails nécessaires pour un devis ?
Nous vous fournirons un description du produit complet, comprenant le nom du produit, les spécifications, la quantité et, si nécessaire, exigences techniques pertinentes et autres informations pour faciliter un approvisionnement clair.
12. Que dois-je faire si j'ai reçu une commande défectueuse?
Nous sommes très confiants dans nos produits, et nous les embaltons très bien, donc généralement vous recevrez votre commande en bon état. Mais en raison de l'expédition de longue durée, il y aura 3% de dommages pour les produits en verre. Tout problème de qualité, nous le traiterons immédiatement.
13. Quel est le prix de vos produits ?
Le prix est négociable. Il peut être modifié en fonction de votre quantité ou de votre emballage. Lorsque vous faites une demande, veuillez nous indiquer la quantité que vous voulez.