Comprimés d′entécavir 0,5mg (30 comprimés/flacon, 1 flacon/boîte)

• dossier: ctd
• Paquet de Transport: Free
• Spécifications: 0.5mg
• Marque Déposée: Sinolead
• Origine: China
• N° de Modèle.: tablets

Description de Produit

 

 

Informations de base

 

Nom générique	Comprimés d'entécavir 0.5mg
Force	0,5mg
Emballage	14tabs/blister,2blisters/boîte
Origine	Chine

Composant :
Entécavir

Caractère :

Ce produit est un revêtement de film, après avoir retiré le revêtement, il apparaît en blanc.

Indications :

Ce produit est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes présentant une réplication virale active, une élévation persistante de l'alanine aminotransférase (ALT) sérique ou une histologie hépatique active.

Convient également pour un traitement de 2 ans à &lt ; un enfant de 18 ans atteint d'une maladie hépatique chronique compensatoire par le VHB, qui a été initialement traité par un nucléoside, présentait des signes de réplication virale active et des taux d'ALT sérique élevés de façon persistante ou des signes histologiques d'inflammation et/ou de fibrose modérées à sévères. Pour plus de détails.
 

Utilisation et dosage :

Les patients doivent prendre ce produit sous la direction d'un médecin expérimenté. Le comprimé et la solution orale sont bioéquivalents chez les sujets sains, de sorte que les deux formes posologiques peuvent être utilisées de façon interchangeable. Pour plus d'informations sur les solutions orales, reportez-vous au manuel Solutions orales. Ce produit doit être pris à jeun (au moins 2 heures avant ou après un repas).

Adultes : prendre 0,5mg par voie orale une fois par jour. Les patients présentant une mutation résistante à la virémie ou à la lamivudine sous traitement par lamivudine ont reçu 1 mg (0,5mg deux comprimés) une fois par jour.

Enfants : convient aux enfants de 2 à et l ans ; solution orale d'entécavir et comprimés d'entécavir chez un enfant de 18 ans. Les décisions thérapeutiques des patients pédiatriques doivent prendre en compte les besoins individuels du patient et se référer aux directives actuelles en matière de traitement pédiatrique. Chez les enfants atteints d'hépatite B chronique positive à HBeAg, l'ALAT sérique doit être élevée au moins 6 mois avant le traitement; les enfants négatifs à HBeAg avaient au moins 12 mois. Pour les patients pesant 32,6kg ou plus, la dose quotidienne doit être de 0,5mg comprimé ou de 10 ml de solution buvable (0,5mg), avec ou sans nourriture. Les patients pesant moins de 32,6 kg doivent recevoir une solution orale.

Dysfonctionnement hépatique

Les patients atteints d'insuffisance hépatique n'ont pas besoin d'ajuster la posologie.

Heure du traitement

La durée optimale du traitement et la relation avec les résultats à long terme du traitement, comme la cirrhose et le cancer du foie, ne sont pas encore connus.

Questions nécessitant une attention particulière :

Les patients doivent prendre l'entécavir sous la direction de leur médecin et informer leur médecin de tout nouveau symptôme et de toute combinaison de médicaments. Les patients doivent être informés que la maladie du foie peut parfois s'aggraver s'ils arrêtent de prendre le médicament, de sorte qu'ils doivent changer leur traitement sous la direction de leur médecin.

Le traitement par entécavir ne réduit pas le risque de transmission du VHB par contact sexuel ou sang contaminé. Par conséquent, des mesures de protection appropriées doivent être prises.