Certifié BPF / amidon hydroxyéthyle 130/0.4 et injection de chlorure de sodium

• norme de qualité: bp, usp
• dossier ctd: à vos marques
• documentation: cop., coa
• certification d′usine: bpf
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 500ml
• N° de Modèle.: injection
• Marque Déposée: Sinolead
• Origine: China
• Capacité de Production: 100, 000, 000 Per Year

Description de Produit

 

Nom générique	Hydroxyéthyl amidon 130/0.4 et chlorure de sodium
Force	500 ml*6%
Emballage	1 bouteille / boîte
Origine	Chine

Services à valeur ajoutée :
 Conception d'emballages par notre équipe
 Service d'inscription  par notre équipe
 Dossier d'inscription disponible  par notre équipe
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Nom du produit :
Hydroxyéthyl amidon 130/0.4 et chlorure de sodium

Caractère :
 Ce produit est incolore ou jaune clair et liquide clair légèrement visqueux.

Indications :
Traitement et prévention de l'hémodilution isovolémique aiguë hypovolémique (ACH).

Questions nécessitant une attention particulière
Éviter une utilisation excessive causée par une charge excessive de liquide, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale grave, le risque de charge excessive de liquide est augmenté et la dose doit être ajustée. Pour prévenir une déshydratation sévère, une solution de cristal doit être administrée avant utilisation. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave ou de troubles de la coagulation graves, comme la maladie grave de Willebrand. Des liquides adéquats devraient être complétés et la fonction rénale et l'équilibre hydrique devraient être régulièrement surveillés. Les niveaux sériques d'électrolyte doivent être surveillés de près. Pour connaître les réactions anaphylactoïdes, voir [effets indésirables]. Éviter de mélanger avec d'autres médicaments. S'il est nécessaire de mélanger avec d'autres médicaments dans des circonstances particulières, faire attention à la compatibilité (pas de floculation ou de précipitation), la stérilité et le mélange uniforme. La bouteille ou le sac doit être utilisé immédiatement après l'ouverture. Ne peut pas être utilisé après la date d'expiration ; les médicaments inutilisés doivent être jetés. Utiliser uniquement lorsque la solution est claire et que le conteneur n'est pas endommagé. Tenir hors de la portée des enfants. Si des effets indésirables et/ou des effets indésirables surviennent pendant l'utilisation de ce produit, consultez votre médecin. Veuillez informer votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments. Les athlètes utilisent avec prudence.

Effets indésirables :
Très peu de patients peuvent éprouver une anaphylaxie, des symptômes pseudo-grippaux modérés, une bradycardie, une tachycardie, un bronchospasme, œdème pulmonaire non cardiogénique en cas d'utilisation de médicaments contenant de l'amidon hydroxyéthyle. Au cours de la perfusion, si le patient a une réaction intolérable, l'administration doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être administré. Lorsque l'amidon d'hydroxyéthyle est administré, la concentration d'amylase dans le sang du patient augmente, ce qui peut interférer avec le diagnostic de pancréatite. Utilisation à long terme de fortes doses d'amidon d'hydroxyéthyle, les patients sembleront démangeaisons. Lorsqu'il est utilisé à de fortes doses, en raison de l'effet de dilution, il peut provoquer la dilution de composants sanguins tels que les facteurs de coagulation, les protéines plasmatiques et une diminution de l'hématocrite. Des anomalies de coagulation du sang liées à la dose peuvent survenir lorsque l'amidon hydroxyéthyle est utilisé.

Pharmacologie et toxicologie :
Ce produit est un agent d'expansion du volume sanguin, et son effet d'expansion de capacité et son effet de dilution du sang dépendent du poids moléculaire, du degré de substitution, du mode de substitution et de la concentration du médicament, ainsi que de la dose et de la vitesse de perfusion. Après l'injection de 500 ml de ce produit chez des volontaires sains en 30 minutes, l'effet d'expansion du volume était de 100 % du volume de perfusion de ce produit et l'effet de 100 % du volume pouvait être stable pendant 4-6 heures. Le remplacement du sang isovolumique par ce produit peut maintenir le volume sanguin pendant au moins 6 heures. Dans les études d'essai de toxicité subchronique chez le chien et le rat, la perfusion intraveineuse quotidienne de ce produit au poids de 9 g/kg a été administrée en continu pendant 3 mois, et aucun effet toxique n'a été constaté. Au cours de l'administration, l'absorption et le métabolisme de l'hydroxyéthyl amidon dans le système réticuloendothélial, le parenchyme hépatique et d'autres tissus des animaux testés ont augmenté en raison de la réponse accrue au stress du foie et des reins dans des conditions non physiologiques. La dose toxique la plus faible pour la perfusion intraveineuse quotidienne de ce produit est supérieure à 9 g/kg en poids corporel, ce qui équivaut à plus de 3 fois la dose thérapeutique maximale chez l'homme. Des études chez des rats ou des lapins n'ont montré aucune toxicité tératogène. Lorsque les lapins ont été injectés avec une solution d'amidon 10% d'hydroxyéthyle 130/0.4 50 ml/kg par jour, la mort d'embryon a été observée. Chez les rats enceintes et les rats allaitant, une injection par pression unique à la dose ci-dessus peut être observée pour retarder le gain de poids et la croissance des petits, et augmenter la charge de liquide chez la mère. Les effets de ce produit sur la fertilité n'ont pas été étudiés.

Stockage :
Conserver hermétiquement et ne pas congeler.