Certifié GMP / Pentoxifylline injection 5ml: 0.1g

• norme de qualité: bp, usp
• dossier ctd: à vos marques
• documentation: cop., coa
• certification d′usine: bpf
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 0.1g/5ml
• N° de Modèle.: injection
• Marque Déposée: Sinolead
• Origine: China
• Capacité de Production: 100, 000, 000 Per Year

Description de Produit

Description du produit

Nom générique	Injection de pentoxifylline
Force	5 ml : 0,1 g
Emballage	5 a/boîte
Origine	Chine

Services à valeur ajoutée :
 Conception d'emballages par notre équipe
 Service d'inscription  par notre équipe
 Dossier d'inscription disponible  par notre équipe
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nom du produit :
Injection de pentoxifylline

Caractère :
Ce produit est un liquide incolore et limpide.

Indications :
(1) troubles de la circulation sanguine cérébrale tels que l'accident ischémique transitoire, les séquelles d'accidents vasculaires cérébraux, les troubles cérébraux causés par l'ischémie cérébrale;
(2) troubles de la circulation sanguine périphérique tels que la vascularite embolique chronique.

Effets indésirables :
(1) les effets indésirables les plus fréquents sont les suivants : nausées, étourdissements, maux de tête, anorexie, distension abdominale, vomissements, etc., l'incidence de plus de 5%, jusqu'à environ 30%.
(2) les effets indésirables les moins fréquents sont les suivants : système cardiovasculaire : diminution de la pression artérielle, respiration irrégulière, œdème; système nerveux : anxiété, dépression, Convulsions; système digestif: Anorexie, constipation, sécheresse buccale, soif; Peau : œdème de Quincke, éruption cutanée, vernis à ongles ; autres : vision floue, conjonctivite, Agrandissement de l'angle mort central; ainsi que la diminution du goût, l'augmentation de la salive, la diminution des globules blancs, la douleur musculaire, l'enflure des glandes du cou et le changement de poids.
(3) les effets indésirables occasionnels comprennent l'angine de poitrine et l'arythmie; jaunisse, hépatite, fonction hépatique anormale, faible fibrinogène sanguin, anémie hypoplastique et leucémie.

Pharmacologie et toxicologie
Action pharmacologique :
La pentoxifylline et ses métabolites améliorent l'hemorrrhéologie en réduisant la viscosité sanguine, le mécanisme exact d'action n'a pas été déterminé. La pentoxifylline peut réduire la viscosité sanguine, augmenter la déformabilité des globules rouges, améliorer les caractéristiques hemorhéologiques des globules blancs de manière dose-dépendante, et inhiber l'adhésion et l'activation des neutrophiles. Chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique chronique, ce produit peut augmenter le débit sanguin, améliorer la microcirculation et augmenter l'apport en oxygène aux tissus.
Études toxicologiques :
Génotoxicité : le test du micronoyau chez la souris, le test de mutagénicité multiple de Salmonella (test Ames) et le test de culture cellulaire de mammifères (test de synthèse d'ADN préprogrammé) étaient négatifs.
Toxicité pour la reproduction : administration orale de 576 mg/kg chez le rat et de 264 mg/kg chez le lapin (24 et 11 fois la dose quotidienne maximale recommandée pour l'homme en termes de poids corporel, respectivement); En termes de surface corporelle, 4.2 et 3.5 fois la dose quotidienne maximale recommandée pour les humains, respectivement), aucune malformation fœtale n'a été trouvée. Chez les rats 576mg/kg, la réabsorption a augmenté. Il n'existe pas d'études adéquates et rigoureusement contrôlées chez les femmes enceintes. Pendant la grossesse, la pentoxifylline ne doit être utilisée que si les avantages l'emportent sur les risques. La pentoxifylline et ses métabolites peuvent être sécrétés dans le lait. Comme ce produit peut causer le développement de tumeurs chez le rat, après avoir pris en compte l'importance de l'allaitement des femmes, il est déterminé à arrêter l'allaitement ou à arrêter le médicament.
Cancérogénicité: Ce produit a été administré à des rats pendant 18 mois à une dose de 450 mg/kg (en poids corporel, environ 19 fois la dose quotidienne maximale recommandée pour les humains; Par surface corporelle, environ 3.3 fois la dose quotidienne maximale recommandée pour les humains) et ensuite administrée à une dose sans exposition pendant 6 mois, la pentoxifylline a significativement augmenté l'apparition de ficotenoma mammaire Bénin chez les souris femelles. La pertinence de cette constatation pour l'utilisation humaine n'est pas claire. Aucune anomalie n'a été décelée dans les essais de carcinogenèse à long terme chez la souris à la même dose.

Stockage :
Conserver dans l'obscurité et étanche.