Certifié GMP / injection de bromure de roconium 5ml : 50mg

• norme de qualité: bp, usp
• dossier ctd: à vos marques
• documentation: cop., coa
• certification d′usine: bpf
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 50mg/5ml
• N° de Modèle.: injection
• Marque Déposée: Sinolead
• Origine: Chine
• Capacité de Production: 100, 000, 000 Per Year

Description de Produit

Description du produit

Nom générique	Injection de bromure de roconium
Force	5 ml : 50 mg
Emballage	5 a/boîte
Origine	Chine

Services à valeur ajoutée :
 Conception d'emballages par notre équipe
 Service d'inscription  par notre équipe
 Dossier d'inscription disponible  par notre équipe
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Nom du produit :
Injection de bromure de roconium 5 ml : 50 mg

Caractère :
Ce produit est incolore à légèrement jaune liquide clair.

Indications :
Le roconium est utilisé comme complément à l'anesthésie générale pour l'induction de routine de l'intubation trachéale pendant l'anesthésie et pour le maintien de la relaxation musculaire peropératoire.

Effets indésirables :
Les effets indésirables les plus fréquents (EIM) comprenaient des douleurs/réactions au site d'injection, des changements dans les signes vitaux et des effets de blocage neuromusculaire prolongés. Les réactions allergiques et anaphylactiques et les symptômes connexes sont les cas les plus fréquents de réactions indésirables graves signalés pendant la surveillance post-commercialisation.

Pharmacologie et toxicologie :
Rocuronium est un bloqueur neuromusculaire non dépolarisant à action rapide et à vieillissement modéré qui agit par liaison compétitive aux récepteurs de l'acétylcholine de type N au niveau de la plaque motrice et est antagonisé par les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase tels que la néostigmine, le chlorure d'éphénolammonium et la pyristigmine.
La valeur ED90 pendant l'anesthésie intraveineuse (la dose requise pour stimuler le nerf ulnaire pour supprimer la réponse de la contraction du pouce de 90 %) est d'environ 0,3 mg/kg de rocuronium. Dans les 60 secondes suivant l'injection intraveineuse de rocuronium 0,6 mg/kg (deux fois la quantité ED90 pendant l'anesthésie intraveineuse), presque tous les patients pouvaient obtenir des conditions appropriées pour l'intubation endotrachéale, et 80 % d'entre eux avaient d'excellentes conditions pour l'intubation endotrachéale. La relaxation musculaire du corps entier produite en 2 minutes convient à tous les types de chirurgie. La durée clinique d'action de cette dose (le temps entre la fin de la perfusion et la récupération naturelle de 25 % de la myogenèse) est de 30 à 40 minutes. Le temps total d'action (90% pour la récupération spontanée de la myokymie) était de 50 minutes. Le temps moyen (indice de récupération) pour la récupération spontanée de 25% à 75% après une injection unique de rocuronium 0,6mg/kg était de 14 minutes.
En cas d'utilisation d'une dose plus faible de rocuronium 0.3 ~ 0,45 mg/kg (1 ~ 1.5 fois ED90), son effet est ralenti et le vieillissement est raccourci. Les conditions appropriées pour l'intubation endotrachéale ont été atteintes 90 secondes après l'administration de 0,45 mg/kg de rocuronium.
Des conditions d'intubation satisfaisantes ont été obtenues en 60 secondes de 1 mg/kg de rocuronium pendant une anesthésie par induction rapide avec du propofol ou du fentanyl/thiopental sodium chez 93 % et 96 % des patients, respectivement, avec d'excellentes conditions d'intubation chez 70 % des patients. L'effet clinique de relaxation musculaire de cette dose est maintenu pendant environ 1 heure, et la relaxation musculaire peut être inversée en toute sécurité. Après une anesthésie par induction rapide avec du propofol ou du fentanyl/sodium thiopental, respectivement, le taux de conditions d'intubation satisfaisantes dans les 60 secondes après 0,6 mg/kg de rocuronium était de 81% et 75%, respectivement. Lorsque la dose de rocuronium dépassait 1,0 mg/kg, les conditions d'intubation ne s'amélioraient pas davantage, mais son vieillissement était prolongé. L'application clinique de doses supérieures à 4 fois ED90 reste à étudier.
La dose d'entretien de 0,15 mg/kg de rocuronium était d'environ 20 minutes chez les patients âgés sous anesthésie à l'enflurane et à l'isoflurane et chez les patients atteints d'une maladie du foie et/ou des reins, et d'environ 13 minutes chez les patients sans insuffisance fonctionnelle des organes excréteurs sous anesthésie intraveineuse, avec une certaine extension dans la première. Aucune accumulation (c.-à-d. une augmentation progressive du vieillissement) n'a été observée dans le maintien de la relaxation musculaire à des doses supplémentaires répétées recommandées.
Chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective, lorsque le rocuronium a été administré de 0.6 à 0,9 mg/kg jusqu'à la période de bloc maximale, les changements cardiovasculaires les plus courants étaient légers et sans importance clinique, se manifestant par une augmentation de 9 % de la fréquence cardiaque et une augmentation de 16 % de la pression artérielle moyenne par rapport au contrôle.

Stockage :
Conserver à une température comprise entre 2 et 8 °C, à l'abri de la lumière. L'injection de bromure de roconium peut être stockée pendant 12 semaines à 8-30°C.