Méthylprednisolone succinate de sodium pour injection 40 mg

• norme de qualité: usp, bp
• mode d′utilisation: injection
• certifié en usine: bpf
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 40mg
• Marque Déposée: Sinolead
• N° de Modèle.: injection
• Origine: Chine
• Capacité de Production: 100000ctns Per Month

Description de Produit

Nom générique	Méthylprednisolone succinate de sodium pour injection
Force	40 mg
Emballage	10 flacons/boîte
Origine	Chine

 

 

Services à valeur ajoutée :
 Conception d'emballages par notre équipe
 Service d'inscription  par notre équipe
 Dossier d'inscription disponible  par notre équipe
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Nom du produit :
Méthylprednisolone succinate de sodium pour injection 40 mg

Caractère :
La taille de 40 mg de ce produit est une bouteille à deux chambres, la chambre inférieure est une poudre ou un morceau lyophilisé blanc à quasi blanc et la chambre supérieure est un liquide incolore et clair.

Indications :
Le succinate de sodium de méthylprednisolone pour injection est indiqué comme traitement alternatif pour certains troubles endocriniens, où les glucocorticoïdes ne sont que symptomatiques.

Interaction médicamenteuse :
La méthylprednisolone est un substrat de l'enzyme du cytochrome P450 (CYP), qui est métabolisé principalement par l'enzyme CYP3A4. Le CYP3A4 est l'enzyme dominante dans la sous-famille la plus abondante du CYP dans le foie adulte. Il catalyse la 6β-hydroxylation des stéroïdes, qui est la première étape de base du métabolisme endogène et synthétique des corticostéroïdes. De nombreux autres composés sont également des substrats du CYP3A4, et certains de ces composés (et d'autres médicaments) ont été montrés pour modifier le métabolisme des glucocorticoïdes par induction (uprégulation) ou inhibition de l'enzyme CYP3A4.
Inhibiteurs du CYP3A4 - médicaments qui inhibent l'activité du CYP3A4, réduisent généralement la clairance hépatique et augmentent les concentrations plasmatiques des médicaments à base de CYP3A4, comme la méthylprednisolone. En raison de la présence d'inhibiteurs du CYP3A4, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de méthylprednisolone pour éviter la toxicité des stéroïdes.
Inducteurs du CYP3A4 - les médicaments qui induisent l'activité du CYP3A4 augmentent généralement la clairance hépatique, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus faibles de médicaments à base de substrat du CYP3A4. La prise en même temps peut nécessiter une augmentation de la dose de méthylprednisolone pour obtenir l'effet désiré.
Substrat du CYP3A4 - la clairance hépatique de la méthylprednisolone peut être inhibée ou induite en raison de la présence d'un autre substrat du CYP3A4, ce qui nécessite un ajustement approprié de la dose. Les effets indésirables causés par l'utilisation de l'un ou l'autre médicament peuvent être plus susceptibles de se produire lorsque les deux médicaments sont utilisés ensemble.
Pour éviter les problèmes de compatibilité et de stabilité, il est recommandé d'administrer le succinate de sodium méthylprednisolone séparément des autres composés administrés par voie intraveineuse. Les médicaments physiquement incompatibles avec le succinate de sodium méthylprédone en solution comprennent, sans s'y limiter, l'allopurinol sodium, le chlorhydrate de doxapram, la tigacycline, le chlorhydrate de diltiazem, le gluconate de calcium, bromure de véguronium, bromure de rocuronium, cisenesulfonate atracuronium, bromure de glyrobromide et propofol.
La compatibilité et la stabilité de la solution intraveineuse de succinate de méthylprednisolone et de son mélange avec d'autres médicaments intraveineux dépendent du pH, de la concentration, du temps, de la température du mélange et de la solubilité de la méthylprednisolone elle-même. Par conséquent, afin d'éviter les problèmes de compatibilité et de stabilité, il est recommandé d'administrer le succinate de méthylprednisolone sodique autant que possible séparément des autres médicaments, que ce soit par voie intraveineuse dans une chambre de médicaments intraveineuse ou par perfusion intraveineuse de solution de « dorade ».

Pharmacologie et toxicologie :
Ce produit est de la méthylprednisolone pour injection intraveineuse et intramusculaire. C'est un glucocorticoïde synthétique. Cette solution aqueuse fortement concentrée est particulièrement adaptée aux États pathologiques nécessitant une hormonothérapie à action rapide et forte. La méthylprednisolone a de fortes activités anti-inflammatoires, immunosuppressives et anti-allergiques.
Les glucocorticoïdes se diffusent à travers les membranes cellulaires et se lient à des récepteurs spécifiques dans le cytoplasme. Cette liaison entre alors dans le noyau, se lie à l'ADN (chromosomes), amorce la transcription de l'ARNm, puis synthétise diverses protéines enzymatiques, qui sont considérées comme la source ultime de glucocorticoïdes pour leurs différents effets systémiques. Les glucocorticoïdes jouent non seulement un rôle important dans l'inflammation et les processus immunitaires, mais ils affectent également le métabolisme des glucides, des protéines et des graisses, et ont également un effet sur le système cardiovasculaire, le système musculo-squelettique et le système nerveux central.
-- actes sur les processus inflammatoires et immunitaires :
La plupart des effets thérapeutiques des glucocorticoïdes sont liés à ses propriétés anti-inflammatoires, immunosuppressives et anti-allergiques, qui conduisent aux résultats suivants :
- réduire l'inflammation autour des lésions des cellules immunitaires actives
- réduit la dilatation des vaisseaux sanguins
- membrane lysosomale stable
- inhibition de la phagocytose
- réduit la production de prostaglandines et de substances apparentées
4 mg de méthylprednisolone a le même effet glucocorticoïde (effet anti-inflammatoire) que 20 mg de méthylprednisolone a seulement un effet de corticostéroïde très faible en sel (200 mg de méthylprednisolone équivaut à 1 mg de désoxycorticostérone).
- effets sur le métabolisme des glucides et des protéines :
Les glucocorticoïdes ont pour fonction de décomposer les protéines, et les acides aminés libérés sont convertis en glucose et glycogène dans le foie par gluconéogenèse. En même temps, l'absorption du glucose par les tissus périphériques est réduite, ce qui entraîne une augmentation de la glycémie et de la glycosurie. C'est particulièrement vrai pour ceux qui sont prédisposés au diabète.
-- effets sur le métabolisme des graisses :
Les glucocorticoïdes ont pour fonction de décomposer la graisse, qui affecte principalement les membres; en outre, les glucocorticoïdes ont également un effet de synthèse de la graisse, qui est particulièrement évident dans la poitrine, le cou et la tête. Tout cela mène à une redistribution de la graisse.
L'effet pharmacologique maximal des glucocorticoïdes est survenu après les concentrations sanguines maximales, ce qui suggère que la plupart de leurs effets sont induits par une modification de l'activité enzymatique plutôt que par l'action directe du médicament.
[u] données de sécurité préclinique [/u]
Selon des études pharmacologiques d'innocuité courantes, des études de toxicité à doses répétées ont été effectuées sur des souris, des rats, des lapins et des chiens administrés par voie intraveineuse, intrapéritonéale, sous-cutanée, intramusculaire et orale, et aucun danger inattendu n'a été détecté. La méthylprednisolone est un puissant stéroïde ayant la même activité pharmacologique que les glucocorticoïdes, qui comprennent des effets sur le métabolisme des glucides, l'équilibre électrolytique et hydrique, les composants physiques du sang, le tissu lymphoïde, le métabolisme des protéines entraînant une perte ou une insuffisance de gain de poids, lymphocytopénie, atrophie de la rate, stéatose du thymus, ganglions lymphatiques, cortex surrénalien et testicules, ainsi que prolifération des cellules du foie et des îlots. Une étude de réversibilité de 30 jours chez des rats traités par méthylprednisolone a montré que la fonction normale des organes était rétablie dans un délai d'environ un mois après l'arrêt du médicament. Après 52 semaines de traitement par méthylprednisolone, de nombreux paramètres sont retournés à la normale après une période réversible de 9 semaines. Les toxicités trouvées dans les études de toxicité par administration répétée sont celles qui devraient être induites par une exposition soutenue à des corticoïdes exogènes.
Effet cancérogène :
Comme le médicament ne convient qu'à un traitement à court terme et qu'il n'y a aucune indication qu'il est potentiellement cancérigène, aucune étude à long terme évaluant son effet cancérogène n'a été menée chez l'animal. Il n'existe actuellement aucune preuve que les corticostéroïdes causent le cancer.
Effets tératogènes :
Des tests d'essai de lésion de l'ADN/élution alcaline ont été effectués sur des cellules de hamster chinois V79 et il n'y avait aucune preuve de mutations génétiques et chromosomiques possibles. La méthylprednisolone n'induit pas de dommages chromosomiques en l'absence du système d'activation hépatique.
Toxicité pour la reproduction :
Dans les études sur la toxicité embryonnaire de la méthylprednisolone chez l'animal, aucun effet tératogène n'a été observé chez les souris ou les rats ayant reçu des doses intrapéritonéales quotidiennes de 125 mg/kg/ jour ou de 100 mg/kg/ jour, respectivement. La méthylprednisolone 20 mg/kg/ jour par injection sous-cutanée a un effet tératogène sur les rats. Des rats ont reçu 1,0 mg/kg/ jour d'acétate de méthylprednone par injection sous-cutanée, et l'acétate de méthylprednone a eu un effet tératogène.

Stockage :
Médicaments non dissous, scellés, 15-25ºC
La solution dissoute avec le diluant inclus peut être conservée à température ambiante (15-25 ° C) pendant 48 heures.