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Fournisseur Audité | Nom générique | Injection de paclitaxel 100mg/16,7 ml |
| La force | 100mg/16,7 ml |
| L'emballage | 1 flacon/boîte |
| L'origine | La Chine |
Ce produit est incolore ou jaunâtre Liquide visqueux.
La première ligne et le traitement ultérieur de advanced cancer ovarien.
Traitement adjuvant après une chimiothérapie contenant la doxorubicine standard chez les patients avec cancer du sein positif des ganglions lymphatiques.
Les patients atteints de cancer du sein métastatique qui ont échoué la combinaison de chimiothérapie ou de s'est reproduit dans les six mois d'une chimiothérapie adjuvante.
Traitement en première ligne pour les patients avec des non-small cell lung cancer.
La deuxième ligne de traitement du sida karnosarcoma associés à.
L'utilisation et la posologie :
Remarque : le contact de liquide concentré non dilué avec le chlorure de polyvinyle (PVC) les contenants pour la préparation des solutions pour perfusion n'est pas recommandé. Afin de réduire l'exposition du patient au DEHP matières plastiques [2- (2-ethylhexyl)phthalate, di-(2-lhexy Ethy -)phtalate) qui peuvent être libérés de chlorure de polyvinyle sacs goutte à goutte ou autres périphériques, des solutions diluées de bêta-acétylène devraient être stockés dans des bouteilles en verre, Flacons en polypropylène, ou (polypropylène, la polyoléfine) sacs de plastique. Un dispositif de livraison de médicaments doublés de polyéthylène est utilisé pour l'instillation.
Des médicaments prophylactiques :
Pour éviter des réactions allergiques graves, tous les patients recevant Tylasol médicament prophylactique devrait être accordée à l'avance, avec la dexaméthasone 20 mg oralement, habituellement donné 12 à 6 heures avant l'Tylasol, la diphenhydramine (ou son équivalent) 50mg par injection intraveineuse de 30 à 60 minutes avant d'Tylasol. Ainsi que la cimétidine (300 mg par voie intraveineuse) ou de la ranitidine (50mg) 30 à 60 minutes avant l'injection de taxol.
Dose :
Pour les patients avec cancer ovarien, les traitements suivants sont recommandés :
1) pour les patients avec cancer ovarien sévère non traitée, la suite de traitements sont recommandé tous les trois semaines.
A. Une injection intraveineuse de Tylenol 175mg, temps d'injection supérieure à 3 heures, et compte tenu de la cisplatine 75mg, ou
B. L'injection intraveineuse de taxol 135mg, temps d'injection de plus de 24 heures, et de cisplatine 75mg.
2) Le patient a subi une chimiothérapie pour le cancer des ovaires, et plusieurs doses et schémas posologiques ont été utilisés pour Tylenol, mais la posologie optimale n'est pas encore connus. Le régime de traitement recommandée est de : injection intraveineuse de 135mg ou 175 mg toutes les trois semaines pour plus de 3 heures.
Pour les patients du cancer du sein, les traitements suivants sont recommandés :
1) Traitement adjuvant pour les ganglions lymphatiques positif est le cancer du sein : une injection intraveineuse de tyxin une fois tous les trois semaines pour plus de 3 heures à une dose de 175mg, combinée avec la doxorubicine une chimiothérapie.
2) pour les patients présentant des métastases ou la réapparition dans les 6 mois après la chimiothérapie initiale l'échec, le traitement adjuvant schéma posologique est comme suit : une injection intraveineuse de 175mg tous les trois semaines pour plus de 3 heures, ce qui a prouvé son efficacité.
Le protocole recommandé pour les patients avec des non-small cell lung cancer est la suivante :
Tous les trois semaines, 175mg a été administré par voie intraveineuse pour plus de 3 heures.
Le traitement recommandé pour le sida est la suivante : sarcome associée
Une fois tous les trois semaines, 135mg/m2 a été administré par voie intraveineuse pendant plus de 3 heures ou une fois tous les deux semaines, 100mg/m2 a été administré par voie intraveineuse pour plus de 3 heures (dose intensité 45-50mg/m2 /semaine). L'administration intraveineuse de taxol 135mg tous les trois semaines, temps d'injection de plus de 3 heures est plus toxique que le second. En outre, tous les patients recevant le dernier (administration intraveineuse de 100mg/m2 toutes les deux semaines, temps d'injection supérieure à 3 heures) avait une efficacité moindre.
Étant donné que les patients VIH avancée sont immunodéprimées, amélioré les protocoles sont recommandés pour ces patients :
1) Réduire la dose de dexaméthasone dans les trois premedications à 10mg par voie orale (au lieu de 20mg);
2) uniquement lorsque le nombre de polynucléaires neutrophiles est au moins 1000 /mm3 doit la première ou deuxième traitement donné avec taxin;
3) pour les patients présentant une neutropénie (moins de 500 neutrophiles /mm3), la dose de taxin est réduite de 20 % dans le cours de traitement ultérieures
4) G-CSF est initialement recommandé
Pour le traitement des patients atteints de tumeurs solides (l'ovaire, de la poitrine, et non du cancer du poumon à petites cellules), Tylenol doit être utilisé uniquement lorsque les neutrophiles sont encore au moins 1500 /mm3 et les plaquettes sont au moins 100.000 /mm3. Les patients qui ont connu une neutropénie sévère (moins de 500 neutrophiles /mm3 pour plus d'une semaine ou plus) ou de maladie des nerfs périphériques au cours de traitement avec taxin devraient recevoir une réduction de 20 % de la dose de taxin pendant un traitement ultérieur. L'incidence de la neurotoxicité et une neutropénie sévère a augmenté avec l'augmentation de la dose de taxin.
Les patients présentant une altération de la fonction hépatique peuvent être à risque accru de toxicité, en particulier pour le grade -IV une myélosuppression. Pour perfusion de 3 heures et 24 heure de perfusion, la dose recommandée règlement pour le premier cours de méthode de perfusion est indiqué dans le tableau 1. Si pour réduire davantage la dose dans la suite de la perfusion doit être jugée en fonction de la personne de la tolérance. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant une myélosuppression profonde.
Tableau 1 : Les recommandations posologiques pour les patients présentant une insuffisance hépatique en se fondant sur les données des essais cliniques un
Degré de déficience de la fonction hépatique
Niveau d'aminotransférase taux de bilirubine b dose recommandée de Taxitin c
24 heure de perfusion
≪ 2×LSN et ≤1.5mg/dl 135mg/m2
2-≪ 10 x LSN et ≤1.5mg/dl 100mg/m2
≪ 10×LSN et 1.6-7.5mg/dl 50mg/m2
≥10×LSN ou > 7,5 mg/dl ne devrait pas être utilisé
3 heure de perfusion
≪ 10 x LSN ≤1,25 x LSN 175mg/m2
≪ 10 x LSN et 1.26-2.0 x LSN 135mg/m2
≪ 10 x LSN et 2.01-5.0 x LSN 90mg/m2
≥10×LSN ou > 5,0 x LSN n'est pas adapté pour une utilisation
A l'au-dessus de la dose recommandée est basée sur la dose pour les patients sans insuffisance hépatique (135mg/m2 avec la perfusion durée supérieure à 24 heures ou 175 mg/m2 avec la perfusion durée supérieure à 3 heures); il y a pas de données cliniques pour les autres schémas posologiques dose-ajusté (p. ex., le SIDA-associés sarcome cartésienne)
La différence de taux de bilirubine Normes pour le b3 et 24 heure de perfusion est due aux différences dans la conception d'essai clinique.
C C'est la posologie recommandée pour le premier cours de traitement : si pour réduire encore davantage dans les cours devraient être jugés en fonction de la personne de la tolérance.
Les questions nécessitant une attention particulière :
Le traitement doit être précédée par les hormones corticosurrénales (tels que la dexaméthasone), la diphenhydramine, et des antagonistes des récepteurs H2 (tels que la cimétidine ou de la ranitidine) (voir posologie et l'usage). Une anaphylaxie sévère caractérisé par une dyspnée nécessitant un traitement et une hypotension, oedème angioneurotique, et systémique de l'urticaire ont eu lieu dans 2 % des patients traités avec tasol. Ces réactions peuvent être causés par l'action de l'histamine. L'un cancer du poumon patient dans l'essai de phase I a eu une réaction allergique à l'un des ces et est décédé. Le patient, qui n'avait pas reçu avant la prophylaxie Médicament, n'avait pas d'accidents au cours du premier cours de l'Taxitin, qui a été administré avec une dose unique de Taxitin 190mg/m2 pour 3 heures. En quelques minutes de la deuxième cours de l'Taxitin, le patient a développé une grave réaction hypotensive et est décédé. Les personnes qui ont eu une réaction allergique grave à Tylase ne devraient pas utiliser ce médicament.
Une myélosuppression (principalement la carence en neutrophiles) est une réaction toxique limitant la dose. La médiane de faible nombre de polynucléaires neutrophiles était le jour 11. Tylenol ne devrait pas être utilisé chez les patients avec un nombre de polynucléaires neutrophiles de moins de 1500 /mm3. Au cours de traitement avec Tylenol, la formule sanguine doit être vérifié fréquemment jusqu'à la nombre de polynucléaires neutrophiles atteint 1500 /mm3 et de la numération plaquettaire atteint >. Après avoir 100,000 doses /mm3, un autre dossier de traitement de Taxitin peut être démarré.
Les patients avec de graves troubles de la conduction au cours de la thérapie du Taser 1 %, certains patients ont besoin d'un stimulateur cardiaque. Si le patient développe des anomalies de conduction significative au cours de la perfusion de Tylenol, un traitement approprié doit être donné et le coeur doit être surveillé en permanence dans la suite de la thérapie de Tylenol.
Précautions pour la préparation :
Taxitin est un médicament anticancéreux cytotoxique. Comme les autres composés potentiellement toxiques, Taxitin doit être préparée avec soin et des gants. Si la peau entre en contact avec la solution Taxitin, la peau doit être lavés immédiatement et soigneusement avec du savon et de l'eau, et une fois l'taxitin vient en contact avec les muqueuses, rincer la peau soigneusement avec de l'eau.
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